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双抗遇上ADC:解读科伦生物与Crescent的全球战略合作

已有 313 次阅读 2025-12-9 22:46 |系统分类:科研笔记

双抗遇上ADC:解读科伦生物与Crescent的全球战略合作

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Kelun-Biotech and Crescent Biopharma Announce Strategic Partnership to Develop and Commercialize Novel Oncology Therapeutics

2025年12月4日,中方生物医药公司科伦生物 (Kelun‑Biotech) 与美国生物科技公司Crescent Biopharma 正式宣布达成战略合作,共同推进两款针对实体瘤的候选药物:Crescent 的双特异性抗体 CR‑001 (PD‑1 × VEGF) 和 Kelun‑Biotech 的抗体‑药物偶联 (ADC) 药物 SKB105 (靶向整合素 β‑6)。这笔合作不仅涉及资产互换与联合开发,更在全球/区域权益分配、组合治疗策略及里程碑/收益分成方面体现出新型BD模式的趋势。

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图片合作亮点SKI SEASON

1. 药物机制互补,组合策略潜力大

CR‑001 是 PD‑1 × VEGF 双抗,通过免疫检查点抑制 + 抑制血管生成双重机制,理论上可增强抗肿瘤效果。SKB105 靶向整合素 β‑6 (ITGB6) 的 ADC,搭载拓扑异构酶抑制剂载荷,在多种实体瘤中过表达且正常组织表达低,显示出较好的安全性与疗效潜力。

2. 全球/区域权益分配清晰

Kelun‑Biotech 拥有 CR‑001 在大中华区(中国大陆、港澳台)的独家开发和商业化权利。Crescent 拥有 SKB105 在美国、欧洲及大中华区以外市场的独家开发和商业化权利。双方可独立或联合开发组合疗法,同时保留对各自 pipeline 资产的开发灵活性。

3. 资金与激励机制完善

Crescent 向 Kelun‑Biotech 支付 8,000万美元 upfront,并有望获得最高 12.5亿美元里程碑付款及销售提成。Kelun‑Biotech 向 Crescent 支付 2,000万美元 upfront,可获得额外里程碑和销售提成。双方的合作结构体现出“资金 + pipeline +组合开发 +全球布局”的全方位整合策略。

图片为什么值得关注SKI SEASON

1.  体现全球化BD趋势

这是一次中美生物医药公司联合推动创新药物的典型案例,展示了跨国、跨资产类型(双抗+ADC)、跨市场的综合BD模式。对国内企业来说,这是利用本土临床资源 + 高执行力,快速推进全球化开发的典型实践。

2.加速药物开发与潜在商业化

两款候选药物预计在2026年第一季度进入Phase 1/2单药临床试验,随后开展组合治疗研究。融资和合作的双重保障,提高了项目按计划推进的可能性,同时增强未来估值与商业化潜力。

3. 对国内生物医药生态的启示

中国公司不仅参与本土研发和生产,更在全球BD模式中占据主动。对海外企业来说,通过与中国企业合作、引入国内临床资源和资本,优化pipeline和市场布局,也成为越来越常见的策略。

图片风险与不确定性

 1. 临床转化风险:CR‑001 与 SKB105 虽在 preclinical 展现潜力,但真正的临床疗效、安全性和商业成功仍需验证。

2. 市场竞争:同类双抗/ADC药物竞争激烈,早期数据能否确立优势仍不确定。

3. 执行能力:全球化开发要求企业在研发、管理、生产、合规等方面具备高度能力。

图片对行业及研发的启示
  • 组合治疗、多 modality 是未来趋势: 不再是单一 checkpoint 抑制或靶向药物,而是多机制联合疗法,提高疗效并优化安全性。

  • BD模式升级: 中美联合、区域/全球权益分配、组合开发 + 资金+里程碑 + 提成模式,展示了未来生物医药BD的新趋势。

  • 科研与商业的结合: 对研发者、投资人及项目管理者来说,理解这种多维度合作模式,有助于判断项目潜力和行业趋势。

图片Kelun‑Biotech × Crescent Biopharma 的合作,不只是两家公司 pipeline 的叠加,更代表了一种“全球化、组合策略、多资产、多区域权益分配”的BD新范式。未来1-3年,CR‑001 与 SKB105 的临床推进及组合治疗研究,将不仅影响企业商业价值,也可能成为国际肿瘤创新药物开发的参考案例。对国内外生物医药企业、研发团队以及投资机构而言,这都是值得持续关注的趋势风向标。

图片科伦博泰 / Kelun‑Biotech

Sichuan Kelun‑Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd.(科伦博泰 / Kelun‑Biotech

Sichuan Kelun‑Biotech 成立于 2016 年,是一家专注于创新药物研发、生产与商业化的中国生物医药企业,也是国内较早开展抗体‑药物偶联 (ADC) 研发的公司之一。公司以自主构建的技术平台为基础,覆盖从新药发现、临床开发、制造质控到商业化的一体化流程。截至目前,Kelun‑Biotech 的 pipeline 已包含 30 余个重点创新药项目,其中 10 余个项目处于临床阶段,已有若干项目获得中国批准上市。公司致力于肿瘤、自身免疫、炎症及代谢等重大疾病领域,并通过不断优化其 ADC 与 novel DC 平台 (OptiDC™),推动差异化创新药物在国内外同步发展。https://en.kelun‑biotech.com/

图片Crescent Biopharma, Inc.

Crescent Biopharma 总部位于美国马萨诸塞州 Waltham,是一家专注于肿瘤治疗创新的生物技术公司,定位为建立世界领先的肿瘤治疗公司。公司管线涵盖多种治疗 modality,包括双特异性抗体和 ADC,旨在通过多元机制联合或单药治疗,为实体瘤患者带来新的治疗选择。Crescent 的管理团队拥有丰富的肿瘤药物研发和商业化经验,公司在 2025 年通过战略合并及融资扩展了 pipeline,并在纳斯达克上市,增强了其资本实力和全球发展潜力。公司的经验和资源为 CR‑001(PD-1 × VEGF 双抗)与 ADC 药物组合开发及全球布局提供了坚实基础。https://www.crescentbiopharma.com/

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