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CHO残留DNA检测痛点终结者——让每一份生物制品安全可追溯

已有 69 次阅读 2025-6-24 10:30 |系统分类:科普集锦

在生物制药质量控制中,宿主残留DNA犹如隐形的“安全地雷”,稍有不慎便可能引发监管风险。面对行业普遍存在的检测成本高、步骤繁琐、数据可信度低三大难题,全新CHO细胞残留DNA检测试剂盒以四项核心技术革新,成为实验室的“安全卫士”。

痛点击破:行业难题迎刃而解

1.成本高?——平民化价格,高端性能独创“植物DNA共抽提”技术,使常规核酸提取试剂盒即可满足前处理需求,单次检测成本降低60%,告别天价痕量提取试剂。

2.耗时久?——3小时内快检流程整合qPCR直接检测法,省去毛细管电泳等复杂步骤,从样本到报告仅需3小时,紧急放行检测不再延误。

3.数据不准?——三重质控体系

内标监控抽提效率

阳性对照验证扩增有效性

前处理阴性排除污染风险确保每份数据经得起审计

场景化解决方案

疫苗生产:精准把控vero细胞、CHO细胞等残留风险,符合WHO最新指南。

CAR-T细胞治疗:超低检测限(1 fg/μL)满足细胞治疗产品严苛标准。

血制品安全:高效去除血浆中潜在宿主DNA,保障输血安全。

 



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