截至2月15日24时，我国现有确诊病例57000多例，累计死亡病例1660多例。

为了应对新冠状病毒，我国近100项针对新冠状病毒潜在疗法的临床试验正在进行或即将启动。

目前，中国生物医学研究的数据库——中国临床试验注册中心（http://www.chictr.org.cn/enindex.aspx）公共注册表中的名单每天都在增加。在这个列表中，既有各种新药，也有艾滋病药物等“老药”，还有干细胞和传统中医疗法。

这些试验都有哪些？如何保证有效性？笔者对此进行了梳理。

有哪些临床试验？

截至2月16日凌晨1时零1分，在中国临床试验注册中心新型冠状病毒肺炎临床研究索引目录中，有128项相关试验。其中，有90多项测试新冠状病毒疗法的临床试验。

除了被纳入世界卫生组织（WHO）总体规划的药物之外，还包括其他数十项针对现有疗法、实验程序和传统药物的对照试验。这些治疗方法有不同数量的证据支持其有效性。

列表名单中包括艾滋病药物组合——洛匹那韦和利托那韦，这两种药物可以阻断病毒复制所需的酶。在动物研究中，它们降低了导致严重急性呼吸道综合征（SARS）和中东呼吸综合征（MERS）的冠状病毒的水平。

该名单中还有当前受到极大关注的药物瑞德西韦（被一些人称作是“人民的希望”），这种由美国加州生物技术公司吉利德生产的药物，也在动物冠状病毒上取得了一些成功。今年1月，研究人员报告说，美国有一名患者在接受瑞德西韦治疗后病愈。2月初，中国启动了两项针对瑞德西韦的安慰剂对照试验，包括760名新冠状病毒感染者。

同时，中国还启动了几项氯喹试验。氯喹是一种疟疾药物，可以在细胞培养中杀死新型冠状病毒。研究人员正在研究类固醇是否能减轻严重新冠状病毒患者的炎症，还是会对其造成伤害。

另一项研究（包括300人的对照试验）将测试新冠状病毒幸存者的血清。在过去的几十年里，这种最基本的治疗方法在治疗其他病毒方面取得了一定成功。该方法的原理是，感染者为对抗病毒而积累的抗体可迅速帮助新感染者战胜病毒。

此外，注册名单中还有两项干细胞试验。在其中一项研究中，浙江大学第一附属医院的一个研究小组将给28个人注入来自经血的干细胞，并与那些没有接受经血干细胞注射的人的结果进行比较。

然而，迄今为止，很少有证据表明干细胞可以清除冠状病毒感染。

对此，世界卫生组织（WHO）首席科学家Soumya Swaminathan在接受《自然》采访时表示，WHO无法控制研究人员的工作，但她表示，WHO在2016年疫情爆发期间发布了开展试验的伦理指导。该组织将很快发布一份更容易理解的简短报告。

此外，在中国注册的15项试验中，预计将有2000多人参与各种中药的研究。其中最大的一项评估是“双黄连”，这是一种含有连翘果提取物的中草药，据称用于治疗感染已有2000多年历史。该试验有400名参与者，包括一组给予标准护理但不给予安慰剂治疗的对照组。其他的传统疗法还包括金银花汤剂、八宝丹，以及此前同样受到争议的太极拳、维生素D、维生素C等。

在去年一项有争议的举措，WHO在其疾病纲要中承认了中医。批评人士认为，WHO的认可相当于为中医“背书”，但Swaminathan不同意这种看法。她表示，WHO的这一举措有助于该组织编纂医学术语，以便对草药疗法进行与药物测试同样严格的评估。

“我们希望用科学的方法检验传统医学。”Swaminathan说。

如何保证有效性？

为了评估这些试验的效应，WHO正在与中国科学家合作，将所有研究的设计标准化，包括关于传统药物的研究。

 Swaminathan向《自然》表示，该组织一直在评估中国的许多临床试验，并制定了一项临床试验方案，可同时由世界各地的临床医生执行。

据悉，这些试验每项均包括600人。斯瓦米纳坦说，如果这些试验在设计时没有严格的研究参数标准，如对照组、随机化和临床结果的测量，其结果将是徒劳的。

因此，WHO从一开始就与中国科学家合作制定标准。例如，不管正在测试的疗法如何，一个人的恢复或衰退阶段都应该用同样的方法来测量。Swaminathan解释说：“我们希望能够引入一些模式。”

WHO的临床试验方案设计得很灵活，允许世界各地的研究人员随着时间的推移汇集成果。它将比较两种或三种有科学证据支持的疗法，包括上述艾滋病药物组合和瑞德西韦。

“让临床试验顺利进行是我们的首要任务，因为如果我们能获得哪些方法有效、哪些方法无效的信息，我们现在就能让患者受益。”Swaminathan说。

何时见分晓？

但到目前为止，尚未有针对性的疗法，医生渴盼能够帮助感染者。但同时，科学家警告说，只有仔细进行试验，才能确定哪些措施有效。

以瑞德西韦为例，复旦大学病毒学家姜世勃说，这些研究可能在4月底前完成，该药可能最早在5月能得到批准。“但到那时，疫情可能已经过去了。”姜世勃说。

事实上，在上述试验启动之时，研究人员已经在寻找新的药物以对抗多种冠状病毒，包括那些尚未浮出水面的该类病毒。例如，SARS、MERS和新冠状病毒表面的一种螺旋状蛋白质是一个重要目标。姜世勃和其他研究小组发现，黏附在其刺突上的化合物和抗体可防止冠状病毒入侵人体细胞。

但美国国立卫生研究院（NIH）微生物学家Emily Erbelding警告说，像这样的研究还处于早期阶段，这些化合物还需要开发成药物并在动物身上进行测试。为了推动COVID-19的研究，NIH在2月初宣布了“紧急奖励”资助。

对此，法国国家卫生与健康局流行病学家Yazdan Yazdanpanah向《自然》表示，看到这些试验结果将会很有趣。如果疫情继续蔓延，全世界的临床研究人员将需要这些信息。

姜世勃则表示，治疗的可能性有很多，但时间很有限。随着试验的进展，WHO应该提供关于哪些治疗应该继续，哪些应该放弃的建议。

他希望，在疫情结束后能继续研究更好、更广泛的治疗方法。“我担心这会和SARS的情况一样，相关工作启动了，但后来停止了。”

参考文献：

https://www.nature.com/articles/d41586-020-00444-3

http://www.chictr.org.cn/enindex.aspx

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