本文Hydrogen-oxygen mixture inhalation as an adjunctive treatment to home-based exercise in older patients with knee osteoarthritis: an open-label, blinded-endpoint, randomized controlled trial发表于《Frontiers in Pharmacology》期刊，主要研究了氢氧混合气（H₂-O₂）吸入作为家庭锻炼（HBE）辅助治疗老年膝关节炎（KOA）的疗效。
论文作者分别来自首都医科大学三博脑医院麻醉科、首都医科大学中日友好医院呼吸医学中心肺与危重症医学科、中国北京泰康盐源持续护理养老社区医务室和哈尔滨医科大学护理学院。
研究背景
膝关节炎（KOA）是一种常见的退行性关节疾病，主要影响膝关节软骨及其周围组织，导致疼痛、肿胀、僵硬和功能受限，严重影响患者的生活质量。随着人口老龄化，膝关节炎的发病率逐渐上升，给社会和经济带来了沉重负担。目前，运动疗法是膝关节炎的主要治疗手段，能够延缓疾病进展、减轻疼痛并改善膝关节功能。然而，老年患者的症状改善往往不够理想，因此需要开发安全有效的辅助治疗方法。
分子氢（H₂）已被证明具有抗氧化和抗炎作用，可能对膝关节炎的治疗具有潜在益处。然而，目前关于分子氢对膝关节炎临床疗效的研究较少，缺乏相关的临床试验数据。因此，本研究旨在评估氢氧混合气吸入对老年膝关节炎患者的治疗效果。
研究方法
本研究是一项开放标签、盲终点的随机对照试验，于2023年7月至2024年2月在北京泰康燕园养老社区进行。研究纳入了121名年龄≥65岁、诊断为膝关节炎且疼痛评分≥4分的老年患者，随机分为两组：
H组：接受12周的家庭锻炼（HBE）计划，并在前2周每天吸入60分钟的氢氧混合气（H₂-O₂）。
C组：仅接受12周的家庭锻炼（HBE）计划，不进行氢氧混合气吸入。
家庭锻炼计划包括膝关节锻炼和健康教育，旨在增强下肢肌肉力量、改善平衡、减轻疼痛和缓解膝关节僵硬。主要疗效指标为**WOMAC（Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index）**评分，次要指标包括炎症水平（hs-CRP、NLR、PLR、LMR）、椅子站立测试（CST）、定时起立行走测试（TUG）、生活质量（SF-36）和锻炼依从性（EARS）。
研究结果
研究结果显示：
WOMAC评分：在12周时，H组的WOMAC总分较基线改善了22.9分，C组改善了19.4分，两组间的差异为5.2分（95% CI: -12.1 to 1.7, P=0.140），未达到临床显著性差异（MCID: 9-22分）。然而，H组在2周时的WOMAC评分改善显著优于C组（MD: -8.0, P=0.024）。
炎症水平：两组在hs-CRP、NLR、PLR和LMR等炎症指标上均未显示出显著差异。
功能测试：CST和TUG测试在两组中均有显著改善，但两组间无显著差异。
生活质量：两组的SF-36评分在12周时均有显著提高，但两组间无显著差异。
不良反应：H组报告了3例不良反应（头痛和鼻腔干燥），C组报告了1例下肢肌肉疼痛，两组间不良反应发生率无显著差异。
讨论
尽管氢氧混合气吸入在短期内（2周）对膝关节炎症状的改善显示出一定的潜力，但其长期效果（12周）未达到临床显著性差异。这可能与吸入治疗的持续时间较短有关，未来研究可以探讨延长吸入时间或采用其他干预方式（如氢盐水注射）的效果。此外，研究还发现，氢氧混合气吸入的安全性良好，未出现严重不良反应。
结论
氢氧混合气吸入作为家庭锻炼的辅助治疗，在短期内对老年膝关节炎患者的症状改善具有一定潜力，但其长期效果尚未达到临床显著性差异。未来的研究应进一步探讨不同吸入时间和干预方式的效果，并通过体外和体内实验深入揭示分子氢在膝关节炎治疗中的作用机制。
研究局限性
本研究为开放标签试验，可能存在患者报告结果的偏倚。
锻炼依从性评估依赖于患者的自我报告，可能存在信息偏倚。
未对血浆炎症标志物（如IL-6、TNF-α）进行检测，也未进行相关的动物和细胞实验。
对照组未进行氧气吸入，可能对结果产生一定影响。
总体而言，本研究为氢氧混合气吸入治疗膝关节炎提供了初步的临床证据，但仍需进一步研究以验证其长期疗效和机制。
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