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JCTH｜抗乙肝病毒治疗新选择：艾米替诺福韦48周无显著升高血脂效应

2025-2-18 11:46

阅读：553

本文“Anti-hepatitis B Virus Treatment with Tenofovir Amibufenamide Has No Impact on Blood Lipids: A Real-world, Prospective, 48-week Follow-up Study”在期刊Journal of Clinical and Translational Hepatology上发表。

投稿：2024年7月15日；修回：2024年9月28日；接受：2024年10月8日；上线：2024年10月21日 QQ图片20250218113115.png

研究背景和目的

核苷（酸）类药物如恩替卡韦、富马酸替诺福韦酯和富马酸丙酚替诺福韦通过抑制病毒复制，显著降低了慢性乙型肝炎（CHB）患者发生肝硬化和肝癌的风险。随着人口老龄化和代谢相关疾病发生率的增加，CHB患者在抗病毒治疗中的药物选择不仅要考虑其对病毒的抑制效果，还应关注其对机体代谢的长期影响。艾米替诺福韦（TMF）是一种新型替诺福韦前药，本研究通过分析TMF治疗48周前后CHB患者的血脂谱变化及病毒学应答情况，为CHB患者提供了一种安全有效的治疗新选择。

研究方法及结果

本研究共纳入91名接受TMF（25mg）抗病毒治疗的CHB患者，根据基线血脂水平将其分为血脂正常组（n=42）和血脂异常组（n=49），通过配对分析比较TMF治疗48周前后患者血脂谱的变化（图1）。同时，对初治患者的病毒学应答、肝肾功能等进行药物的安全性和抗病毒疗效评估。此外，还通过体外实验进一步验证TMF对肝细胞脂质代谢的影响。

图1. 筛选流程图

研究结果显示：在平均373 ± 121天的随访后，91名患者的血脂谱与基线相比无显著变化（总胆固醇：4.67 mmol/L vs. 4.69 mmol/L，P = 0.2499；甘油三酯：1.08 mmol/L， 1.04 mmol/L，（P = 0.4457；高密度脂蛋白胆固醇：1.25 mmol/L vs. 1.25 mmol/L，P = 0.3063；低密度脂蛋白胆固醇：3.03 mmol/L vs. 3.02 mmol/L，P = 0.5765）（图2）。亚组分析显示，无论基线血脂是否异常，CHB患者在TMF治疗48周后血脂均无显著改变。此外，在肝原代和AML 12细胞系中的体外实验发现，TMF对细胞内脂质沉积及脂质生成基因表达无显著影响。

图2. TMF治疗48周前后患者血脂情况

在抗病毒疗效方面，初治患者（n=82）在治疗4、12、24、48周时的完全病毒抑制率(HBV DNA＜20IU/ml)分别为23.2%、59.8%、70.7%和86.6%，亚组之间无显著差异（图3）。此外，患者的肝功能、肝脏硬度（LSM）和纤维化指数（APRI）等指标在TMF治疗后均显著改善。

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图3. 初治患者的完全病毒学抑制率

亮点解读

该研究结果表明：TMF在48周的治疗期间对CHB患者的总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇无显著不良影响。亚组分析显示，无论患者基线是否存在血脂异常，TMF治疗均未导致血脂谱恶化。体外实验结果进一步支持TMF在代谢方面的安全性证据。

除了代谢安全性，TMF显示出良好的抗病毒效果，初治患者的完全病毒抑制率在48周达86.6%。

在人口老龄化及代谢相关疾病高发的背景下，TMF为CHB患者提供了一种兼具抗病毒疗效与代谢安全的药物选择，特别适用于存在代谢风险的患者群体。

总结与展望

TMF在48周随访中对血脂无显著影响，并且表现出良好的抗病毒效果，为CHB患者提供了安全有效的治疗选择，有望减轻长期治疗中的代谢负担。

引用本文：

Chen Y, Gao W, Chu H, Al-Asbahi AAM, Yan S, Yuan H, et al. Anti-hepatitis B Virus Treatment with Tenofovir Amibufenamide Has No Impact on Blood Lipids: A Real-world, Prospective, 48-week Follow-up Study. J Clin Transl Hepatol. 2024;12(12):997-1008. doi: 10.14218/JCTH.2024.00237.

原文链接：https://www.xiahepublishing.com/2310-8819/JCTH-2024-00237

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通讯作者

杨玲

医学博士、教授、博士生导师，华中科技大学同济医学院附属协和医院消化内科主任医师，美国肝脏病学会(AASLD)会员，中华医学会消化病学分会青年委员，中华医学会消化病学分会肝胆协作组委员，中华医学会消化病学分会微生态协作组委员，中华医学会消化病学分会中西医结合协作组委员，武汉市中西医结合消化病学会副主任委员；
擅长肝胆、胃肠疾病的诊治，尤其擅长慢性病毒性肝炎、自身免疫性肝病、慢性胃肠道炎症、脂肪肝、肝硬化门静脉高压、不明原因黄疸及腹水等疑难杂症的诊治；
主持国家自然科学基金5项，参与国家自然科学基金2项，在Gastroenterology、Hepatology、J Clinical Investigation、J Hepatology、Cancer Lett等国际、国内期刊发表论著共30余篇，累计影响因子120余分，被Nature、Cell、Hepatology、Cell Metabolism等杂志他引500余次；
受邀多次在国际消化及肝病会议上进行大会发言，并于2010，2004，2003，2001年分别获得湖北省科技进步二等奖一项，三等奖3项。

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杜凡

医学博士、副教授。华中科技大学同济医学院附属协和医院消化内科副主任医师，长期从事肝病领域的临床与基础研究，主持国自然青年基金等多项科研项目。

第一作者

陈阅

华中科技大学同济医学院附属协和医院在读博士生，专业为消化内科。

高文康

华中科技大学同济医学院附属协和医院在读博士生，专业为消化内科。

Journal of Clinical and Translational Hepatology简介

Journal of Clinical and Translational Hepatology（JCTH，《临床与转化肝脏病杂志》，pISSN: 2225-0719, eISSN: 2310-8819）是由重庆医科大学附属第二医院主办，Xia & He Publishing Inc. （华誉出版社）出版的英文学术期刊，主要收录肝病领域的临床或转化相关的研究论文、综述、述评等。

Impact Factor 2023: 3.1
CiteScore 2023: 6.4

期刊主题

JCTH于2013年9月正式创刊，主要收录肝病领域临床或转化相关的研究论文、综述、述评等。JCTH收录主题包括但不限于：