狂犬病疫苗暴露前接种最佳方案的研究进展(6)
前记：
加拿大的P. Davis 等６位狂犬病专家于今年3月12日在国际权威专业杂志《Vaccine（疫苗）》上发表综述论文，系统总结了关于狂犬病疫苗暴露前接种的最新研究资料。该论文的题目是：Immunogenicity of pre-exposure rabies vaccination comparing number of doses and routes of administration: A systematic review and meta-analyses（狂犬病暴露前疫苗接种的免疫原性：比较剂量和给药途径的系统回顾和荟萃分析）（见参考文献）。
此综述论文有重要的参考价值，现全文翻译成中文供参考。
狂犬病暴露前疫苗接种的免疫原性：
比较剂量和给药途径的系统回顾和荟萃分析(6)
3. 结果(4)
3.4 接种途径比较
3.4.1 单剂量方案
在直接比较单剂两点ID 与单剂IM 的研究中，任何时间点的血清转换率或GMTs 均无显著差异（表 4，补充图 25-26）。
跨研究组数据合并分析显示，单剂两点ID 组与单剂IM 组在短期、长期或加强后的血清转换率或GMTs 均无差异（表 4，补充图 19-24）。
3.4.2 两剂量方案
仅一项研究直接比较两点ID 与IM 途径的两剂方案 [54]。两点ID与IM途径在任何时间点的血清转换率均无显著差异（表 4，补充图 27）。在该直接比较研究中，短期和长期的GMTs无显著差异，但加强后，尽管两组GMTs均高于基础系列，两点ID两剂组的 GMTs显著低于IM两剂组（MD：-21.7；95% CI：-29.2 至-14.2）（表4，补充图 28）。 类似地，跨研究组结果合并分析显示，两点ID与IM途径的两剂方案在任何时间点的血清转换率均无显著差异（表 4，补充图 5,9,13）。短期两点ID两剂组的GMTs显著低于 IM两剂组，但长期或加强后无显著差异（表4，补充图 7,11,15）。
表4. 在相同给药方案（剂量数）下比较1点肌肉注射或2点皮内注射给药途径的结果总结。 血清转化数据以血清转化的参与者数/参与者总数及血清转化百分比的形式呈现。几何平均滴度数据以IU/mL为单位，并附有95%置信区间。
缩写：ID = 皮内；IM = 肌肉内；MD = 均值差；RD = 风险差；N = 参与者数量；n = 研究数量。
1. 对于血清转化，直接比较研究的结果以风险差及其相关的95%置信区间的形式呈现。对于几何平均滴度，直接比较研究的结果以均值差及其相关的95%置信区间的形式呈现。差异比较的是2点皮内注射与1点肌肉注射的给药途径；正差异有利于2点皮内注射途径，负差异有利于肌肉注射途径。对于纳入研究臂的汇总数据，使用 z 检验进行评估。对于所有差异，具有统计学意义的结果以粗体显示。
2. 定义为滴度等于或大于 0.5 IU/mL。
3. p 值 < 0.05。
3.4.3 三剂量方案
在直接比较IM与两点ID途径三剂方案的研究中，短期、长期或加强后的血清转换率和 GMTs均无差异（表 4，补充图 29-30）。
跨研究组数据合并显示，三剂方案的接种途径在短期或加强后的血清转换率无差异（表 4，补充图 6,14），但长期两点ID三剂组维持滴度≥0.5 IU/mL的参与者比例低于IM 三剂组（表 4，补充图 10）。短期和长期两点ID三剂组的GMTs 显著低于IM三剂组，加强后无显著差异（表4，补充图 8,12,16）。
3.4.4 总结
比较两点ID与单点IM接种途径时，结果随剂量数和分析类型略有差异。总体而言，血清转换率无显著差异，GMTs差异有限。无论途径和剂量数，所有方案均可通过加强接种诱导GMTs高于基础系列。跨研究组数据合并分析显示，两剂和三剂方案（任一途径）及单剂IM加强后血清转换率为99.7%-100%，单剂两点ID基础接种的加强后血清转换率最低（98.7%）。
（未完待续）
参考文献
P. Davis et al. Immunogenicity of pre-exposure rabies vaccination comparing number of doses and routes of administration: A systematic review and meta-analyses, Vaccine, Volume 53,2025, https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2025.126878.
(https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0264410X25001756)
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