狂犬病疫苗暴露前接种最佳方案的研究进展(5)
前记：
加拿大的P. Davis 等６位狂犬病专家于今年3月12日在国际权威专业杂志《Vaccine（疫苗）》上发表综述论文，系统总结了关于狂犬病疫苗暴露前接种的最新研究资料。该论文的题目是：Immunogenicity of pre-exposure rabies vaccination comparing number of doses and routes of administration: A systematic review and meta-analyses（狂犬病暴露前疫苗接种的免疫原性：比较剂量和给药途径的系统回顾和荟萃分析）（见参考文献）。
此综述论文有重要的参考价值，现全文翻译成中文供参考。
狂犬病暴露前疫苗接种的免疫原性：
比较剂量和给药途径的系统回顾和荟萃分析(5)
3. 结果(3)
3.3 一剂与两剂方案比较
3.3.1.肌肉注射（IM）
一项研究直接比较一剂与两剂 IM [48]。短期无数据。长期来看，一剂组滴度≥0.5 IU/mL 的比例显著低于两剂组（RD：-41.0%；95% CI：-55.0% 至 - 26.0%）。两组长期 GMTs 均较低，但一剂组显著更低（MD：-0.6；95% CI：-0.8 至 - 0.3）（表 3，补充图 17-18）。加强接种后，一剂和两剂 IM 组所有参与者均发生血清转换（表 3，补充图 17）。加强后两组 GMTs 均较高，但两剂基础系列组显著高于一剂组（MD：-12.3；95% CI：-20.2 至 - 4.3）（表 3，补充图 18）。
在汇总纳入研究手臂的数据时，无论是短期还是长期，接受单剂肌肉注射的参与者中，血清滴度达到≥0.5 IU/mL 的比例均显著低于接受两剂肌肉注射的参与者（表 3，补充图 5、9、19 和 21）。单剂组的几何平均滴度（GMT）在短期和长期也显著低于两剂组（表 3，补充图 7、11、20 和 22）。在分析纳入研究手臂的汇总数据时，在给予加强剂量后，血清滴度≥0.5 IU/mL 的参与者比例（单剂和两剂肌肉注射初免方案的血清转化率均为 100%）以及 GMT 均无显著差异，且均高于初免剂量/系列接种后立即观察到的水平（表 3，补充图 13、15、23 和 24）。
3.3.2 皮内注射（ID）
无研究直接比较两点ID一剂与两剂方案。跨研究组合并数据显示，短期一剂两点 ID组血清转换率显著低于两剂组（表 3，补充图 5,19），但 GMTs 无显著差异（表 3，补充图 7,20）。长期合并分析中，一剂两点ID组维持滴度≥0.5 IU/mL 的比例显著低于两剂组（表 3，补充图 9,21），GMTs 也显著更低（表 3，补充图 11,22）。加强后合并分析中，两组 GMTs 均高于基础系列，几乎所有参与者血清转换，血清转换率和 GMTs 无显著差异（表 3，补充图 13,15,23,24）。
3.3.3. 单剂接种方案与两剂接种方案的对比总结
在大多数分析中，单剂接种方案与两剂接种方案相比，导致更多人未能产生血清抗体反应，并且在短期和长期中，血清中抗体滴度（GMT）均显著降低。无论主要剂量/系列是通过肌肉注射还是两部位皮内注射实现的。在进行加强针接种后，各组的结果相似；加强针接种后的抗体滴度高于主要剂量/系列接种后的反应水平，且几乎所有参与者都产生了血清抗体反应。
表 3. 从两剂减为一剂时的对比研究结果总结。
关于血清转化的数据以转化的参与者人数/总参与者人数以及血清转化的百分比的形式呈现。关于几何平均滴度的数据以国际单位/毫升（IU/mL）的形式给出，并附有 95% 的置信区间。
Route Analysis：接种路径分析
Short-term，Long-term，Post-booster：短期、长期、加强针后
1 dose， 2 doses，Difference：1剂、 2剂、 差异
缩写：ID = 皮内注射；IM = 肌内注射；MD = 平均值差异；RD = 风险差异；N = 参与者数量；n = 研究数量。
1. 对于血清转化情况，直接比较研究的结果以风险差异及其对应的95%置信区间呈现。对于几何平均滴度，直接比较研究的结果以平均值差异及其对应的95%置信区间呈现。差异比较一剂与两剂的差异；阳性差异有利于一剂，阴性差异有利于两剂。对于纳入研究各组的汇总数据，使用 z 检验进行评估。对于所有差异，具有统计学意义的结果以粗体显示。
2. 定义为等于或大于 0.5 IU/mL 的滴度。
3. p 值 < 0.05。
（未完待续）
参考文献
P. Davis et al. Immunogenicity of pre-exposure rabies vaccination comparing number of doses and routes of administration: A systematic review and meta-analyses, Vaccine, Volume 53,2025, https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2025.126878.
(https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0264410X25001756)
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