狂犬病疫苗暴露前接种最佳方案的研究进展(4)

前记：

加拿大的P. Davis 等６位狂犬病专家于今年3月12日在国际权威专业杂志《Vaccine（疫苗）》上发表综述论文，系统总结了关于狂犬病疫苗暴露前接种的最新研究资料。该论文的题目是：Immunogenicity of pre-exposure rabies vaccination comparing number of doses and routes of administration: A systematic review and  meta-analyses（狂犬病暴露前疫苗接种的免疫原性：比较剂量和给药途径的系统回顾和荟萃分析）（见参考文献）。

此综述论文有重要的参考价值，现全文翻译成中文供参考。

狂犬病暴露前疫苗接种的免疫原性：

比较剂量和给药途径的系统回顾和荟萃分析(4)

3. 结果(2)

3.2 两剂与三剂方案比较(2)

3.2.2 皮内注射（ID）

无研究直接比较两点 ID 两剂与三剂方案。一项研究在第二剂和第三剂两点ID后均有血清学数据，允许短期间组内比较 [62]。血清转换率和 GMTs 均无显著差异（表 2，补充图 3-4）。

跨两点 ID 研究组合并数据显示，两剂与三剂组在任何时间点的血清转换率或 GMTs 均无差异（表 2，补充图 5-16）。

表２.从三剂量减为两剂量的比较试验结果的总结。

关于血清转化的数据以转化的参与者人数/参与者总数以及血清转化的百分比的形式呈现。几何平均滴度的数据以 IU/mL（国际单位/毫升）的形式给出，并附有 95% 的置信区间。

Route Analysis：接种途径分析

Short-term Long-term Post-booster：短期或长期后打加强针

2 doses, 3 doses, Difference：2剂、3剂、差异

缩写：ID = 皮内注射；IM = 肌内注射；MD = 平均值差异；RD = 风险差异；N = 参与者数量；n = 研究数量。

　　　1. 对于血清转化情况，直接和同臂比较研究的结果以风险差异及其对应的 95% 置信区间呈现。对于几何平均滴度，

直接和同臂比较研究的结果以平均差异及其对应的 95% 置信区间呈现。差异比较两剂量与三剂量；阳性差异有利于两剂量，而阴性差异有利于三剂量。对于纳入研究臂的汇总数据，结果使用 z 检验进行评估。对于所有差异，具有统计学意义的结果以粗体显示。

　　　2.　定义为等于或大于 0.5 IU/mL 的滴度。

　　　3.　p 值 < 0.05。

3.2.3 比较两剂方案与三剂方案的总结

总体而言，两剂或三剂方案，无论何种途径，大多数参与者在短期均达到可接受的滴度（≥0.5 IU/mL）。随时间推移，滴度下降，血清转换率降低，长期两剂 IM 的血清转换率显著低于三剂 IM。但加强接种后，两剂和三剂方案（IM 或两点 ID）的 GMTs 均高于基础系列，几乎 100% 发生血清转换。

（未完待续）

参考文献

P. Davis et al. Immunogenicity of pre-exposure rabies vaccination comparing number of doses and routes of administration: A systematic review and meta-analyses, Vaccine, Volume 53,2025, https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2025.126878. 

(https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0264410X25001756)

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