二尖瓣反流（Mitral Regurgitation, MR）是一种常见的心脏瓣膜疾病，其病因复杂，包括退行性变、功能性异常或手术相关并发症等。传统治疗手段以开胸二尖瓣修复或置换术为主，但对于高龄、合并症多或手术风险高的患者，传统手术的死亡率和并发症风险显著升高。近年来，经导管二尖瓣介入治疗（Transcatheter Mitral Valve Repair, TMVR）因其微创性和安全性逐渐成为高风险患者的重要选择。

Edwards Lifesciences公司研发的PASCAL系统是TMVR领域的代表性器械，其通过夹合二尖瓣前后叶（类似MitraClip技术）减少反流，但设计上更灵活，适用于复杂解剖结构。CLASP系列临床试验（I和IID）已证实其安全性和有效性，尤其在退行性或功能性MR患者中表现出色。然而，对于既往接受过二尖瓣成形环植入且出现成形环脱位的病例，经皮修复的报道极为罕见。

近日，意大利圣卡洛医院心血管科的Marco Fabio Costantino教授团队在CVIA上发表了题目为“经皮二尖瓣修复新技术PASCAL Ace系统在成形环脱位患者中的应用：意大利首例报道”《Percutaneous Mitral Valve Repair with the PASCAL Ace System in an Older Patient with a Dislocated Annuloplasty Ring: The First Case Report in Italy》的病例报道，该例为意大利首次使用PASCAL Ace系统成功治疗成形环脱位相关严重MR的高龄患者，为临床提供了宝贵经验。

病例概述患者为84岁男性，无吸烟史，2012年诊断为轻中度二尖瓣反流和轻度三尖瓣反流。2014年因永久性心动过缓性房颤植入单腔起搏器（VVI模式）。2015年病情进展为重度混合性MR（退行性+功能性），超声心动图显示中心性反流束（面积>10 cm²，缩流径8 mm），左室射血分数（LVEF）降至0.39，遂行外科二尖瓣修复术，植入28 mm Sorin Memo 3D成形环。

2023年6月，患者因右腿血肿暂停抗凝治疗，CT发现髂总动脉穿透性溃疡及右髂内动脉瘤（直径4.5 cm），接受主动脉-双髂动脉覆膜支架治疗。同年7月随访超声提示左室收缩功能进一步下降，二尖瓣出现偏心性反流束，成形环部分脱位导致瓣膜功能障碍。至2024年5月，MR进展为重度（双偏心反流束），左室舒张末容积指数（76 mL/m²）、左房容积指数（76 mL/m²）增加，LVEF为43%。患者心功能恶化至NYHA III级，但因高龄、严重左室功能障碍、糖尿病、房颤等高危因素，传统外科手术风险极高（STS评分提示禁忌），最终决定采用PASCAL Ace系统行经皮修复。

手术过程

心脏团队综合评估认为，成形环脱位通常需外科二次手术（如瓣膜置换），但该患者解剖复杂（脱位环阻碍器械操作）、合并血管病变，且存在左室功能不全，手术风险不可接受。PASCAL系统虽无成形环脱位修复的长期数据，但其设计灵活性（如独立抓取瓣叶、可调节夹合宽度）为挑战性病例提供了可能。

手术历时90分钟，经右股静脉入路，在经食道超声（TEE）和透视引导下完成房间隔穿刺。PASCAL Ace装置成功锚定于二尖瓣A2-P2段，避开脱位成形环，未发生器械卡压或并发症。术后超声证实残余反流为轻度（1+/4），平均跨瓣压差3.6 mmHg，二尖瓣有效面积3.5 cm²。患者术后6天出院，仅1天ICU监护。

术后随访

1个月随访显示心功能稳定，6个月时LVEF恢复至>60%，左室缩短分数>0.35，肺动脉收缩压35 mmHg。患者恢复日常活动（如长距离骑行），无疲劳或呼吸困难，药物方案调整为利尿剂、ARNI（沙库巴曲/缬沙坦）、SGLT2抑制剂（恩格列净）等。

病例讨论与启示成形环脱位是二尖瓣修复术后罕见但严重的并发症，常因缝线断裂、感染或长期血流冲击导致。传统处理需开胸手术（更换成形环或行瓣膜置换），但二次手术死亡率高达10%-15%。本病例通过经皮介入成功规避了开胸风险，凸显TMVR在高危人群中的替代价值。与MitraClip相比，PASCAL系统的“Spacer”设计可填充瓣叶间隙，独立抓取臂（“Clasp”）允许分步夹合，更适合解剖复杂的病例（如脱位环遮挡或钙化瓣叶）。本病例中，术者利用TEE实时三维成像精准导航，将装置置于脱位环下方，避免了器械干扰，体现了影像引导的关键作用。

尽管PASCAL系统尚未获批用于成形环脱位，但本例“超适应症使用”基于以下考量：

① 患者利益最大化：若不干预，预期生存期显著缩短；

② 多学科决策：心脏团队、影像科、麻醉科协作评估；

③ 知情同意：充分沟通手术风险与获益，尊重患者意愿。

本例为欧洲第二例（意大利首例）PASCAL修复成形环脱位病例，证实该技术在极端解剖条件下的可行性。然而，长期耐久性（如夹合器是否受脱位环机械应力影响）仍需随访。此外，病例选择需严格遵循“个体化”原则，避免盲目推广。

结论该病例展示了PASCAL Ace系统在复杂二尖瓣病变中的创新应用，为高危患者提供了微创治疗新选择。未来需积累更多病例并延长随访时间，以验证其长期效果。同时，这一成功经验提示，经导管技术的进步正逐步打破传统手术的禁忌边界，推动心脏瓣膜病治疗向更精准、更安全的方向发展。

作者团队简介：

刘硕霖 上海交通大学

刘硕霖，上海交通大学医学院附属瑞金医院心内科 主治医师; 硕士毕业于北京协和医学院阜外医院，博士毕业于复旦大学附属中山医院心内科。擅长结构性心脏病，主动脉狭窄及反流，二尖瓣关闭不全，左心耳封堵，卵圆孔未闭等疾病的诊断与治疗。上海医师协会心血管分会会员，CIVA杂志青年编委。主持国家自然基金青年基金及瑞金医院院内课题各1项，参与国自然重点项目及面上项目2项，以第一作者或共同第一作者发表论文10篇，SCI论著9篇，最高IF 33分，累计影响因子 77分。具有国家发明专利2项。

引用本文：Costantino MF, Stolfi L, D’Addeo G et al. Percutaneous Mitral Valve Repair with the PASCAL Ace System in an Older Patient with a Dislocated Annuloplasty Ring: The First Case Report in Italy. Cardiovasc Innov Appl 2025. Vol. 10(1). DOI: 10.15212/CVIA.2024.0064

原文链接：（点击下方阅读原文链接可直达）

https://www.scienceopen.com/hosted-document?doi=10.15212/CVIA.2024.0064