FDA已批准免疫检查点抑制剂（ICIs）用于治疗微卫星体不稳定性（microsatellite instable，MSI-H)的转移性结直肠癌，但在实际临床上，影响其使用和效果的诸多因素还不明确。研究分析了 2013 年 1 月至 2019 年 6 月美国电子健康记录数据库中 18,932 名转移性结直肠癌患者（确诊时中位数年龄 64.6 岁）的数据，使用的ICIs 治疗涵盖纳武利尤单抗、帕博利珠单抗等多种ICIs药物，主要观察终点包括：患者接受 ICIs 治疗情况、总生存期和治疗中断时间，中位数随访时间为 16.7 个月。
研究发现，微卫星不稳定肿瘤患者比微卫星稳定患者（microsatellite Stable，MSS)更易接受 ICIs 治疗；同时性转移患者（同时发现存在原发肿瘤以及从该原发肿瘤转移到身体其他部位的其他部位转移的患者）同时性转移患者接受 ICIs 治疗的可能性低于异时性转移患者。MSI-H肿瘤患者将 ICIs 作为一线治疗，生存期比仅接受化疗的患者显著更长 。在MSS肿瘤患者中，白蛋白水平高、使用抗生素的患者接受 ICIs 治疗后生存期更长，但同时性转移患者接受 ICIs 治疗生存期反而更短。此外，MSS肿瘤中、白蛋白水平高、使用抗生素的患者，其中断免疫治疗的比例较低；而男性和同时性转移的患者中断治疗可能性更高。
总之，基于临床实践数据的研究显示，MSI-H的转移性结直肠癌患者早期使用 ICIs 治疗，生存期更长，中断治疗可能性更低，这为 “一线帕博利珠单抗疗效优于化疗” 的结论提供了有力证据。
Practice Patterns and Survival Outcomes of Immunotherapy for Metastatic Colorectal Cancer. JAMA Net work Open.2025;8(3)
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