在生物制药与医学研究领域，微生物污染的检测一直是保障产品质量与安全的关键环节。传统检测方法耗时漫长，难以满足现代生物制品快速放行与质量控制的需求。上海翼和应用生物技术有限公司凭借其深厚的技术积累与创新精神，推出了基于TaqMan探针荧光定量PCR原理的细菌、真菌检测试剂盒，为行业带来了高效、精准的检测解决方案。

高效精准的检测技术

翼和生物的细菌、真菌检测试剂盒采用TaqMan探针荧光定量PCR技术，针对金黄色葡萄球菌、生孢梭菌、枯草芽孢杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌和黑曲霉等常见微生物的特异性基因片段设计引物和荧光探针。这种技术能够在短时间内快速检测出样本中的目标微生物基因组DNA，检测限低至10¹ CFU/ml，极大地提高了检测的灵敏度和准确性。

严谨的方法学验证

为了确保检测结果的可靠性，翼和生物的试剂盒经过了严格的方法学验证，包括线性范围、专属性、检测限和耐用性等关键参数。标准曲线的建立确保了检测结果的定量准确性，而反复冻融实验验证了试剂盒的稳定性，即使在极端条件下也能保持性能不变。

翼和生物的试剂盒具有极高的性价比，每盒可进行100次检测，满足了不同规模实验室的需求。试剂盒的储存条件为-20℃，有效期长达6个月，方便实验室根据需要灵活安排检测计划。

应用场景：覆盖研发到放行的全生命周期

1. 药品与生物制品

   - 无菌检查（注射液、疫苗）、微生物限度检测（原料药、辅料），快速放行缩短产品上市周期。  

   - 细胞治疗产品中间品检测，实时监控CAR-T、干细胞制剂的安全性风险。  

2. 医疗器械与耗材

   - 植入器械、一次性耗材的无菌质控，避免术后感染隐患。  

3. 生产环境监控

   -洁净车间、水系统的微生物污染筛查，构建全过程质量屏障。