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微生物检测新突破,革新制药与科研体验

已有 100 次阅读 2025-6-4 15:59 |系统分类:科研笔记

在生物制药与科研领域,微生物检测一直是保障产品质量与研究精度的关键环节。传统检测方法耗时漫长,动辄数日乃至两周的培养观察期,严重滞后于现代制药体系对实时反馈的迫切需求,尤其在细胞治疗等时效性敏感的产品应用中,其弊端愈发凸显。

规范领航,精准验证

严格遵循中国药典 2020 年版等国内外法规要求,从微生物定性检验的验证参数,到菌株种类的精细筛选,均确保检测流程与标准严丝合缝。针对每种菌株,如金黄色葡萄球菌、生孢梭菌等,逐一进行方法确认与灵敏度检查,以严谨的无菌检查法与细胞类制品微生物检查指导原则为基石,为产品质量筑牢防线。

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技术革新,多重优势

基于前沿分子生物学技术的快速微生物检测方法(RMM)应运而生,打破传统局限。利用多重 PCR 技术,配合荧光定量 PCR 等先进平台,试剂盒实现对细菌、真菌的精准快速检测。其检测原理涵盖多种常见致病菌与真菌,通过抽提样本后的 10 倍浓度梯度稀释实验,展现卓越性能:扩增效率高达 99.67%,相关性系数 R2 达 0.9994,检测限低至 10^1CFU/ml,且在反复冻融实验下性能稳定,精准可靠。

 

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 产品矩阵,灵活适配

细菌、真菌快检试剂盒,细菌、真菌检测试剂盒系列,规格统一为 100Reactions/ 盒,储存于 - 20℃环境下,有效期 6 个月,便捷易用。试剂盒组分完备,含 qPCR Mix、Primer & Probe、Positive Control、Internal Standard 及 RNase Free Water,全方位满足检测需求。

 

应用场景全覆盖

医疗感控:快速筛查临床样本中的病原微生物,助力院内感染防控。  

制药质检:监控生物制品、细胞培养物污染,确保生产合规性。  

科研创新:适用于环境微生物研究、病原体致病机制分析等前沿领域。

Ø 产品信息

产品名称

货号

规格

细菌、真菌快检试剂盒

B&F01

100 Reactions/

细菌检测试剂盒

BD01

24 Reactions/

细菌检测试剂盒

BD02

24 Reactions/

真菌检测试剂盒

FD01

24 Reactions/



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