六合一疫苗

关键疫苗事实

英国使用的6合1疫苗可预防以下六种严重疾病:白喉, 破伤风, 百日咳(百日咳), 脊髓灰质炎, Hib疾病(b型流感嗜血杆菌)和乙型肝炎。在疫苗出现之前，这些疾病每年都会导致英国成千上万的儿童死亡。这种疫苗具有良好的安全记录，对所有六种疾病都有很好的保护作用。

该疫苗可以安全地与时间表中的其他疫苗同时接种(参见全文英国常规时间表有关其他疫苗的详细信息)。这是一种混合疫苗，可以减少儿童需要注射的次数。阅读更多关于组合疫苗和多次接种以及为什么这些对宝宝的免疫系统没有风险。

在英国使用的6合1疫苗不含任何活细菌或病毒，也不会导致它所预防的任何疾病。

英国使用两种品牌的6合1疫苗:Infanrix Hexa和Vaxelis。这些疫苗分别只含有10或12种成分(使免疫系统产生抗体保护你免受疾病侵害的活性成分)。直到2004年，一种类似的疫苗在其成分中含有3000多种蛋白质。这意味着目前的疫苗不太可能引起副作用。

谁应该接种疫苗？

在英国，6合1疫苗在第8、12和16周给婴儿接种。大多数儿童需要重复注射才能产生良好的免疫反应。

几乎所有的婴儿都可以接种6合1疫苗。然而，在某些情况下，婴儿不应该接种疫苗:

如果他们在接种疫苗时发烧

如果他们有神经问题恶化的迹象，包括控制不良的癫痫

如果他们对疫苗或其任何成分过敏

如果您的孩子有痉挛史(热性惊厥)或在前一剂6合1疫苗后72小时内出现痉挛，请咨询您的家庭医生、护士或健康访视员。

对以下方面有特别的建议感染乙型肝炎的母亲所生的婴儿。参见下面的“更多信息”。>

佐剂

英国aee使用的6合1疫苗称为Infanrix Hexa和Vaxelis。除了活性成分(抗原)，它们含有非常少量的这些添加成分:

· 铝，这加强并延长了对疫苗的免疫反应

· 乳糖和199培养基(含有氨基酸、矿物盐和维生素)，两者都用作稳定剂(仅适用于Infanrix Hexa)

· 氯化钠(盐)(仅限Infanrix Hexa)

· 磷酸钠(酸度调节剂)(仅限Vaxelis)

疫苗还可能含有生产过程中使用的这些产品的痕迹:

· 甲醛或戊二醛，用于灭活(杀死)疫苗中使用的病毒或毒素的有机化合物

· 酵母蛋白质来自用于生产疫苗乙肝蛋白的酵母。疫苗中可能会残留少量，但没有证据表明这会导致过敏反应。

· 抗生素(新霉素、链霉素和多粘菌素)，用于在生产过程中阻止细菌生长和污染疫苗

· 牛血清白蛋白，存在于用于培养疫苗成分的培养基中(仅限Vaxelis)

培养疫苗的活性成分:

· 疫苗的脊髓灰质炎部分是在实验室中使用动物细胞株

· 疫苗中的乙肝蛋白是在酵母细胞中培养的。这个过程被称为重组DNA技术。

在其他国家使用的其他品牌的6合1疫苗可能含有不同的成分。如果您不在英国，请索取为您提供的疫苗的患者信息传单。

副作用

非常常见(每剂量影响超过1/10的人):

· 注射部位发红、疼痛和/或肿胀。这在第二次和第三次注射时更常见。

· 体温升高(发烧)。这在第二次和第三次注射时更常见。

· 过敏性

· 食欲不振

· 呕吐

· 异常哭闹

如果您的孩子超过2个月，可以通过服用扑热息痛(Calpol)来缓解这些症状；如果您的孩子超过3个月且体重超过5公斤，则可以服用布洛芬(参见NHS选择更多关于给婴儿和儿童服用止痛药的建议)。

常见(每剂量最多影响1/10的人):

· 腹泻

· 注射部位有瘀伤或出血

· 注射部位一个无痛的小肿块。这通常会消失，并不严重。

罕见(每剂量最多影响1/1000人):

· 不寻常的高声尖叫，以及在此期间儿童可能会脸色发青、脸色苍白和/或四肢无力(低渗-低反应性发作（HHE）)

非常罕见(每剂量影响不到万分之一的人):

· 痉挛(也称为热性惊厥或热性惊厥)

你应该咨询你的医生如果您的孩子在接种疫苗后出现痉挛或HHE发作。这主要是为了检查是疫苗引起了症状，而不是一些无关的疾病。像痉挛这样的症状会让父母非常担心，但没有证据表明会有长期影响。未来儿童通常可以安全地接种疫苗。有关热性惊厥的更多信息，请参见NHS选择.

过敏性

与任何疫苗、药物或食物一样，出现严重过敏反应(过敏反应)的几率非常小。过敏反应不同于不太严重的过敏反应，因为它会导致危及生命的呼吸和/或循环问题。它总是非常严重，但可以用肾上腺素治疗。注射疫苗的医护人员知道如何做。在英国，1997年至2003年间，共有130例所有免疫接种后出现过敏反应的报告。在此期间，英国接种了大约1 . 17亿剂疫苗。这意味着过敏反应的总发生率约为90万分之一。

关于副作用的更多信息

疫苗产品信息表上“可能的副作用”或“不良事件”下列出的反应可能并不都与疫苗直接相关。看见疫苗副作用和不良反应了解为什么会出现这种情况。

如果您担心接种疫苗后出现任何反应，请咨询您的医生。在英国，您可以通过向药品和保健品管理局(MHRA)报告疑似疫苗副作用黄牌计划。您也可以联系MHRA，索取以下方面的数据个别疫苗的黄卡报告。有关的更多信息，请参见黄卡计划与疫苗安全监控.

关于疫苗的更多信息

2017年，英国决定用6合1疫苗取代5合1疫苗。5合1疫苗可预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和Hib疾病(b型流感嗜血杆菌)。这种6合1疫苗还可以预防乙型肝炎，乙型肝炎是导致严重肝脏疾病的一种原因，这种疾病可能是致命的。2017年8月1日或之后出生的所有英国婴儿都接种了6合1疫苗。2017年8月1日之前出生的婴儿获得五合一疫苗，在英国已不再常规使用。

6合1疫苗并不新鲜。它于2000年在欧洲获得许可，从那时起，在欧洲和世界各地的97个国家，包括加拿大、澳大利亚和新西兰，已经注射了大约1 . 5亿剂。在英国使用的疫苗被许可用于6周至10岁的儿童。

既然乙肝这么严重，世界卫生组织就说过，世界上所有的婴儿都应该接种乙肝疫苗。将6合1疫苗引入英国是在全球范围内消灭该病毒的全球战略的一部分。参见英国公共卫生声明了解更多信息。

在英国使用的6合1疫苗有时被称为DTaP/Hib/HepB/IPV，代表“白喉、破伤风、无细胞百日咳、Hib、乙型肝炎和灭活脊髓灰质炎疫苗”。

6合1疫苗包括无细胞百日咳疫苗(DTaP中的aP)。“无细胞的”是指它不含任何完整的百日咳细菌。它只含有来自百日咳细菌表面的三种蛋白质，这三种蛋白质本身就能产生良好的免疫反应。这大大减少了严重副作用的机会，如高温，尖叫和HHE(见上节副作用)。直到2004年，英国使用的全细胞(wP)疫苗含有全灭活百日咳细菌。这些药物含有数千种抗原(刺激免疫系统的蛋白质和糖)，产生副作用的风险更大。

6合1疫苗还包括灭活脊髓灰质炎病毒(IPV)。由于这种疫苗是灭活的，它不会引起脊髓灰质炎(2004年前英国使用口服脊髓灰质炎活疫苗时，这种风险非常小)。

6合1疫苗的Hib部分是一种结合疫苗(参见我们在“疫苗类型”)。糖(多糖)取自Hib细菌周围的胶囊，并与来自破伤风的无毒蛋白质结合。这种蛋白质有助于以更广泛的方式刺激免疫系统对疫苗产生良好的反应。这给所有年龄的个体带来了更好的免疫反应。

不同的国家决定了不同的6合1疫苗接种时间表。在英国，三种剂量尽可能紧密地一起给药，以使婴儿早期免于百日咳。这种疾病在非常小的婴儿中可能特别严重，所以他们越早得到保护越好。这一“加速”计划于1990年引入英国，并导致百日咳病例数量下降。

自2001年以来，英国五合一疫苗的三剂接种率一直在94%左右，略低于世界卫生组织95%的目标。然而，在英国的一些地区，这一比例低于94%。例如，2014年伦敦的覆盖率约为90%，而在伦敦的一些地区，覆盖率低于75%。

为感染乙肝病毒的母亲所生的婴儿接种乙肝疫苗

感染乙型肝炎的母亲所生的婴儿在出生时也有被感染的高风险。这种方式的感染在90%的病例中导致长期慢性感染，并使儿童在以后的生活中面临严重肝病的风险。自1998年以来，联合王国为孕妇制定了一项乙型肝炎筛查计划，并为被确定为有风险的婴儿制定了一项免疫计划。

该方案仍在继续，但由于引进了6合1疫苗，该方案略有变化。感染乙型肝炎的母亲所生的婴儿仍将接受两剂个体(单价)乙型肝炎疫苗，一个在出生后立即，一个在4周龄。被认为传染性特别强的妇女所生的婴儿也可能在出生时被给予乙型肝炎免疫球蛋白。当婴儿通过接种疫苗发展他们自己的免疫力时，这提供了直接的、临时的保护。这组婴儿随后将按照常规时间表，在8岁时接受三剂6合1疫苗。12和16周龄。一岁时，他们将接受另一剂单独的乙型肝炎疫苗，他们也将接受测试，以确保他们没有感染乙型肝炎

疫苗有效吗？

白喉: 一项研究对20世纪90年代俄罗斯大规模爆发的白喉进行了研究显示三剂含白喉疫苗对白喉的有效率为97%。

百日咳: 研究表明，无细胞百日咳疫苗在6合1中有80-95%的疗效，但人们认为这种保护可能会相对迅速地减弱。

Hib疾病: 20世纪90年代早期在英国完成的原始研究显示90%至99%的儿童在接种三剂Hib疫苗后产生了保护性抗体水平。

脊髓灰质炎:在脊髓灰质炎流行期间进行的研究表明6合1脊髓灰质炎灭活疫苗对麻痹性脊髓灰质炎有效率达90%以上。

破伤风:在建议的时间间隔内接种五剂破伤风疫苗(三剂6合1疫苗，加上学前助推器和青少年助推器)提供高达100%的破伤风防护。然而，保护会随着时间的推移而减弱。破伤风加强剂可推荐给受过伤且不确定其破伤风疫苗接种史的成年人，或前往破伤风风险较高的国家的旅行者。

乙型肝炎:世界卫生组织指出，乙型肝炎疫苗在预防感染以及由乙型肝炎引起的慢性疾病和肝癌的发展方面有95%的有效性。保护持续至少20年，并且可能是终身的。

下表显示了在引入疫苗前后，英国每年的平均死亡人数:

资料来源:英国公共卫生部和健康保护局档案

https://vk.ovg.ox.ac.uk/vk/6-in-1-vaccine