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疫苗的安全性果真如注射一只蒸馏水吗?

已有 3591 次阅读 2016-3-30 13:25 |个人分类:社会观察|系统分类:论文交流| 疫苗, 监测, 不良反应

问题疫苗事件曝光后,无论是世界卫生组织,还是国内医药管理部门,以及医药专家和院士们,口径无比一致:过期疫苗十分安全,不良反应极低。


甚至打包票:高福:这种疫苗应该是没有起到疫苗该起的作用,绝对不会引发副反应。


从来没有人愿意提及任何一个不良反应数字,所以只好自己百度一下了:


http://www.cdr-adr.org.cn/

国家药品不良反应监测中心-总局药品评价中心网站挺大,但每种药物或疫苗的不良反应发生率数据在哪里?难道是只能向领导汇报,而需要对群众保密吗?



目的:探讨减少接种百白破疫苗不良反应的有效措施。方法:对2009年1至12月出生的满3个月到2周岁的儿童在汕头市下蓬医院接种百白破疫苗出现的不良反应资料进行统计分析。结果:2009年1至12月共接种百白破疫苗10551人次,发生不良反应1300例,发生率12.32%,其中接种吸附全细胞百白破疫苗疫苗(DTwP)9411人,发生不良反应1255例,占13.36%。
第l 6卷第 1 0期 21 l 0 0年 0月
河北医学 H EB I E I N E M D CI E
Vo . 6, . 0 11 No 1 Oc ., 0 0 t 21
接种百白破疫苗不良反应监测分析_文库下载http://www.wenkuxiazai.com/doc/f7448630915f804d2b16c19a.html



我中心注射狂犬疫苗不良反应监测与分析 作者:聂正霞 来源:《维吾尔医药》2013 年第 07 期 摘要:目的:监测注射狂犬疫苗不良反应的发生率,并分析不良反应发生的年龄、性别分 布,发生时间及不良反应表现等。方法:以我中心收治的 1200 例接种狂犬病疫苗的患者为监 测对象,按暴露后免疫程序予以患者狂犬疫苗注射。监测并统计本组患者不良反应的发生率及 年龄、性别分布,不同针次发生不良反应的情况以及不良反应主要表现及比例分布。结果:本 组患者不良反应发生率为 100 例(8.22%)。(2~10)岁年龄阶段的发生率为 33%,显著高于 其他各年龄阶段的发生率(P0.05)。 不良反应病例中,第 1、2、3、4、5 针疫苗注射后,不 良反应的发生率依次为 36%、25%、23%、12%、4%。不良反应的表现及比例分布依次为头晕 头痛(6%),恶心呕吐(3%),发热乏力(30%),淋巴结肿大(4%),注射部位红肿、瘙 痒、硬结(46%),全身皮肤红斑、丘疹、荨麻疹(11%)。结论:我中心注射狂犬疫苗不良 反应的发生率较高,监测工作不容忽视。


疫苗品种的差异:

白白破分全细胞白白破和无细胞白白破。前者效果好,但不良反应非常多。后者安全,也同样能预防疾病。无细胞的分进口和国产的,价格差10倍这样。国产是10多块。


http://www.doc88.com/p-87487238099.html

 疫苗不良反应及监测

【作者】 苏文全辛小韵高飞

【Author】 SU Wen-quan,XIN Xiao-yun,GAO Fei.Liaoning Yisheng Biopharmaceutical Co.Ltd,Shenyang 110131,China

【机构】 辽宁依生生物制药有限公司

【摘要】 疫苗在预防与控制人类传染性疾病方面作出了卓越的贡献,被广泛使用的同时其不良反应也日益暴露。因此,疫苗的不良反应及监测成为了医疗卫生事业关注的一个新的焦点。本文分析了造成疫苗不良反应的原因,总结了其不良反应的各种临床表现,并结合实际疫苗不良反应监测工作,建立了较完善的疫苗不良反应监测系统。

【关键词】 疫苗安全性不良反应监测
【所属期刊栏目】 药物不良反应 (2009年17期)





百度了一下疫苗的成分:

人用精制VERO细胞狂犬病疫苗及精制地鼠肾细胞狂犬病疫苗均为轻度混浊白色液体,久放形成可摇散的沉淀,含硫柳汞防腐剂


疫苗必须保持良好的稳定性,因为它们要离开生产车间,在运货卡车上颠来颠去,还可能遇到其它情况。因此有时需要添加一些化学物质作为稳定剂,以保持疫苗持续有效。这些化学成分必须经过各种权威机构认可,它们不仅是安全的,而且在疫苗中含量极少。

如果疫苗盛放在多剂量瓶中,那么就需加入消毒剂。这样一来,每剂疫苗被取出时,任何入侵的外来物质都会被立刻消灭。硫柳汞(Thimerosol)在科学界十分流行。但是,制药业基本上不再使用这种消毒剂,因为很多人担心硫柳汞可能造成某些不良反应。(参见有关疫苗的传闻一节的边栏)事实上,尽管会导致成本上升,但多剂量瓶仍然逐步被单剂量瓶所取代。现在只有在流感疫苗中还存在微量硫柳汞,而且在几年后也会成为历史。


疫苗的主要成分
 
   疫苗 的基本成分包括抗原、佐剂、防腐剂、稳定剂、灭活剂及其他活性成分。疫苗抗原成分的免疫功能、免疫原性应该长期保持并有很好的稳定性,疫苗及其配伍剂在使用后不良反应越少越好。
 
   1.抗原
   抗原是疫苗最主要的有效活性组分,是决定疫苗的特异免疫原性物质。抗原应能有效地激发机体的免疫反应,包括体液免疫或(和)细胞免疫,产生保护性抗体或致敏淋巴细胞,最后产生抗特异性抗原的保护性免疫。免疫原性较强的抗原有各类蛋白质、多糖等,类脂则较差。有些免疫原性较弱的抗原可以通过与佐剂合用来增强免疫应答。
 
   2.佐剂
   佐剂能增强抗原的特异性免疫应答、增强抗体应答、增强疫苗的黏膜传递、增进免疫接触和增强抗原的免疫原性等。理想的佐剂除了应有确切的增强抗原免疫应答作用外,应该是无毒、安全的,且必须在非冷藏条件下保持稳定。目前疫苗中最常用的佐剂为铝佐剂和油制佐剂,新型佐剂包括细菌毒素、CpG序列、脂质体以及细胞因子等。
 
   3.杀菌剂和防腐剂
   防腐剂用于防止外来微生物的污染。一般液体疫苗为避免在保存期间微量污染的细菌繁殖,均加入适宜的防腐剂。大多数的灭活疫苗都使用防腐剂,如硫柳汞、2―苯氧乙醇、氮仿等。
 
   4.保护剂或稳定剂
   为保证作为抗原的病毒或其他微生物存活并保持免疫原性,疫苗中常加入适宜的稳定剂或保护剂,如冻干疫苗中常用的乳糖、明胶、山梨醇等。
 
   5.灭活剂
   灭活病毒或细菌抗原的方法除了可用物理方法如加热、紫外线照射等之外,也常采用化学方法灭活。常用的化学灭活试剂有丙酮、酚、甲醛等,这些物质对人体有一定毒害作用,因此在灭活抗原后必须及时从疫苗中除去,并经严格检测,以保证疫苗的安全性。
 
   6.其他
   疫苗在制备时还需使用缓冲液、盐类等非活性成分。缓冲液的种类、盐类的含量都可影响疫苗的效力、纯度和安全性,因此都有严格的质量标准。




http://news.163.com/16/0408/07/BK46G52200014JB6.html



http://china.huanqiu.com/article/2016-04/8808243.html?from=bdwz

农业部:发展转基因是党中央做出的重大战略决策

 人民日报全媒体平台记者 冯华

  今天(13日)上午,农业部新闻办公室举行了一场非常吸引眼球的新闻发布会,不是肉价上涨,也不是菜价上涨,而是“农业转基因”。据记者了解,这是农业部首次主动召开有关转基因的新闻发布会。






https://wap.sciencenet.cn/blog-461711-966010.html

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