癌症组织中存在的肿瘤浸润淋巴细胞（Tumor-Infiltrating Lymphocytes, TILs）往往和癌症患者的预后有密切的关系。对于早期三阴性乳腺癌（triple-negative breast cancer，TNBC)肿瘤组织中TILs浸润是否与生存率相关还不清楚。一项对1966例TNBC早期患者随访5年的回顾性研究中，对TILs的浸润进行了量化分析，这些患者自北美，欧洲和亚洲的13个医学中心，收集患者的个体数据进行回顾性汇总分析，这些患者接受了手术治疗，同时接受或没接受放疗，但均未接受过辅助或新辅助化疗。目的是探讨在没有接受化疗的情况下，患者体内的抗癌TILs数量是否会对患者的生存期产生影响。 

从手术切除的原发肿瘤组织中检测TILs的数量是研究关注的重点。主要研究终点和结果指标，是侵袭性疾病无复发生存率（invasive disease-free survival，iDFS）。次要结果包括无复发生存率（recurrence-free survival，RFS）、远端脏器无复发生存率（survival free of distant recurrence，DRFS）和总体生存率（OS）。使用多变量Cox模型进行评估，并结合参与的癌症中心进行分层分析。 

分析的1966例TNBC患者的中位数年龄为56岁（39-71岁）；55%为I期TNBC。TILs在组织中所占比率的中位数水平为15%（IQR，5%-40%）；417例（21%）患者的TILs水平达到或超过50%（中位年龄为41岁, IQR：36-63岁），1300例（66%）患者的TILs水平低于30%（中位年龄为59岁, IQR, 41-72岁）。TILs水平达到或超过50%的I期TNBC患者的5年DRFS为94%（95% CI，91%-96%），而TILs水平低于30%的患者为78%（95% CI，75%-80%）；TILs水平达到或超过50%的患者的5年总生存率为95%（95% CI，92%-97%），而TILs水平低于30%的患者为82%（95% CI，79%-84%）。中位数随访18年，在调整了年龄、肿瘤大小、结节状态、组织学分级和接受放疗的多因素后，TILs增量每增加10%都与iDFS（风险比：0. 92;  0.89-0.94）、RFS（危险比：0.90；0.87-0.92）、DRFS（危险比：0.87；0.84-0.90）和总生存期（0.88；0.85-0.91）的改善独立相关。 

      上述结果显示：在早期患有三阴性乳腺癌的病人中，如果没有接受化疗治疗，那些乳腺癌组织中TILs数量水平越高，患者的生存率会越好。这意味着TILs的丰度可以作为预测早期三阴性乳腺癌患者预后的独立指标。也提示给予这些患者继承性自体TILs疗法有可能进一步改善患者的生存率。

                                     Tumor-Infiltrating Lymphocytes in Triple-Negative Breast Cancer. JAMA. 2024;331(13):1135-1144.