开展研究的过程中需要考虑许多道德规范，尤其当受试者是人时。研究人员应遵循的基本原则是“不要伤害他人”。应基于这一道德原则招募受试者，获取知情同意，将风险最小化，公开研究过程，保护受试者的隐私，并获得机构审查委员会或伦理委员会的批准。

01 研究参与者招募 

招募参与者时需考虑诸多道德因素。无论采取何种招募策略，都应该尊

重参与者的隐私。一定不要强迫他人参与研究。招募时应该让参与者全面了解这项研究，给与充足的决定时间，告诉他们参与研究需要花费的时间，研究将收集哪些数据，谁可能看到这些数据，列出所有流程、得益和风险。 

02 获取知情同意 

获得参与者的知情同意是道德要求，也是机构审查委员会批准研究的必要条件。在征求知情同意时，必须以书面方式向受试者提供与研究有关的所有信息。在获取参与者的知情同意时，研究人员应该告知参与者参与研究将对其产生的具体影响，让他们知道自己有权拒绝参加研究并随时退出，对研究采取的保密措施及局限性进行解释说明。 

03 将风险最小化 

需要确定发生各种风险的可能性及其影响。制定详细计划，确保受试者在研究过程中的安全，如果对受试者产生任何负面影响，确保他们能得到必要的医学或专业治疗。不仅要考虑健康风险，还要考虑研究可能给受试者带来的心理、经济、法律等风险。采取措施最大程度地降低给受试者带来的风险。设计研究时只收集对研究至关重要的数据，在数据收集、分析、存储和共享的过程中总会产生风险，数据越多，风险越大。研究流程也是如此。应尽量减少研究环节，仅包括必要流程。一定要制定标识符和完善的编码方案来确保数据安全。 

04 隐私和保密

应向受试者提供清晰准确的信息，让他们了解数据收集内容、使用和存储方式，特别是照片、录音带、录像带和病历的处理方式，保护参与者的隐私。应确保将数据存储在需有访问权限才能获取的安全地方。此外，数据收集过程中也应确保隐私和保密性。受试者姓名不能出现在负责调查的研究人员能看到的文件中。征求知情同意时应向受试者披露数据共享方案。除非获得书面同意的情况下，否则不得共享特定数据。 

05 公开透明 

必须确保研究的完整性，并尊重隐私和保密性。但除此之外，研究过程应对受试者和小组成员全程公开透明。应说明可能存在的风险和采用保密方法的局限性，并提前考虑到如果研究过程中出现问题或泄露隐私的应对办法。还应告知受试者该研究获得资助的方式和资助机构名称。 

06伦理委员会审批 

应在研究开展前获得机构审查委员会或伦理委员会的批准。大多数资助机构都有这项要求。评审委员会对照一些问题来审批研究申请。一般包括以下问题： 

✓ 受试者所承担的风险相对于得益而言是否合理？这些风险是否已降至最低？

✓ 研究是否设计恰当？

✓ 受试者挑选方式是否公平？ 

知情同意程序是否明确和适当？ 

✓ 研究是否对弱势群体（例如儿童）进行了特殊考量？

✓ 受试者的隐私是否受到保护？

✓ 研究是否有明确的计划确保数据保密性并在适当的时候销毁数据？ 

很多资源都能帮助确保合乎道德地开展研究。大多数机构都有研究办公室，可以提供咨询服务。此外，大多数机构还会以网络研讨会的形式提供必要的关于研究道德规范的培训课程，一些机构还会发布道德规范和政策。

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