一支由十个国家组成的国际团队制定了假针刺对照报告指南(SHam Acupuncture REporting guidelines,简称SHARE),该指南囊括一份包括19个条目的报告清单,旨在规范针刺临床试验中假针刺对照的报告,填补了现有报告指南体系中假针刺报告的空白。其应用将提高假针刺对照的透明度和可重复性,提高假针刺对照临床试验结果的精确性和可信度。
作为一种对照方式,假针刺已广泛应用于针刺临床试验中针刺特异性效应的评价,但因其设计类型多种多样,且不同类型的假针刺效应不同,其应用存在着许多挑战。不一致的报告将阻碍研究结果的准确解读以及对假针刺效应的理解。为此,在世界针灸学会联合会和中国针灸学会的支持下,一支国际团队发布了假针刺对照报告指南(SHam Acupuncture REporting guidelines,简称SHARE),为临床试验中假针刺对照报告提供了首个系统的报告清单。
该指南由来自四大洲的100多位多学科领域专家参与,历时两年制定完成,期间经过两轮德尔菲调查、两次共识会议和一次清单预测试。最终的SHARE清单包括假针刺对照简称、合理性、假针刺对照细节、治疗方案以及其他伴随的非治疗因素等10个方面,共19个条目。
SHARE主要强调假针刺本身要素以及相关背景因素的报告。在假针刺本身要素方面,SHARE在“假针刺对照细节”部分补充了新的干预细节,包括治疗时受试者体位、进针法、针刺角度和方向。“这些要素的差异可能会引发不同的效应,”通讯作者北京中医药大学的闫世艳研究员表示。
对于背景因素方面,包括六个条目:向受试者传递或解释的相关信息、操作者信息、方案调整、医患交流、操作者依从性以及盲法。充分报告这些信息有助于准确解读假针刺的效应。除了指导假针刺报告,SHARE还能帮助研究人员在设计和实施试验时考虑影响假针刺效应的因素,从而提高假针刺对照临床试验的质量。
“不仅有必要报告假针刺本身的要素,还需报告医患交流以及患者期望等背景因素,这些因素往往报告不足,”闫世艳研究员补充道,“这些背景因素的差异将导致假针刺效应的差异,因此必须将其纳入报告范围,以确保对试验结果的准确解读。”
作者认为,SHARE将确保假针刺对照的全面报告,最大限度地减少因报告信息不全面而产生的偏倚,促进高质量证据的生
成。
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期刊简介
期刊概况
World Journal of Acupuncture-Moxibustion (WJAM)(《世界针灸杂志》CN 11-2892/R,ISSN 1003-5257)创刊于1991年,是中国针灸领域第一本英文科技期刊,由国家中医药管理局主管,世界针灸学会联合会、中国中医科学院针灸研究所和中国针灸学会3家单位联合主办。主编为中国针灸学会会长、中国中医科学院首席研究员喻晓春。WJAM是一本钻石开放获取国际科技期刊,开放获取助力文章显示度的提升,协助作者打造科研成果代表作。
办刊宗旨
World Journal of Acupuncture-Moxibustion传承针灸医学理论与实践,荟萃针灸科学研究发现,宣传与推广针灸实用技术,促进世界各国针灸界之间的了解、交流与合作,为全球人类健康保健事业服务。
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