狂犬病疫苗暴露前接种最佳方案的研究进展(3)
前记：
加拿大的P. Davis 等６位狂犬病专家于今年3月12日在国际权威专业杂志《Vaccine（疫苗）》上发表综述论文，系统总结了关于狂犬病疫苗暴露前接种的最新研究资料。该论文的题目是：Immunogenicity of pre-exposure rabies vaccination comparing number of doses and routes of administration: A systematic review and meta-analyses（狂犬病暴露前疫苗接种的免疫原性：比较剂量和给药途径的系统回顾和荟萃分析）（见参考文献）。
此综述论文有重要的参考价值，现全文翻译成中文供参考。
狂犬病暴露前疫苗接种的免疫原性：
比较剂量和给药途径的系统回顾和荟萃分析(3)
3. 结果(1)
去重后共识别470 篇文献，筛选可能纳入的研究，检索到 201 篇全文，其中 54 篇符合纳入标准并纳入综述（图 1）[20-73]。各纳入研究的详细信息见补充材料 S3。
图 1. 研究选择的流程图。
3.1 偏倚风险评估（Risk of bias assessments）
大多数研究质量较高，偏倚风险评估中关注的问题较少。但注意到以下潜在偏倚来源：29%的研究未提供疫苗品牌和/或22%未提供疫苗效价；20%的研究未证明研究开始时无免疫反应；仅36%的研究由盲法研究者评估结局；27%的研究在最终血清学评估时随访率低于90%，且未描述失访者。各研究的偏倚风险评估见补充材料 S4。
3.2 两剂与三剂方案比较
3.2.1 肌肉注射（IM）
短期直接比较两剂与三剂 IM 的研究中，血清转换率无显著差异，几乎所有参与者均发生血清转换（表 2，补充图 1）。但两剂组的几何平均滴度（GMTs）显著低于三剂组（MD：-9.0 IU/mL；95% CI：-15.5 至 - 2.4；I2：96.9%）（表 2，补充图 2）。
长期直接比较研究中，两剂组维持滴度≥0.5 IU/mL的参与者比例显著低于三剂组，组间风险差异为-14.0%（95% CI：-23.0% 至 - 5.0%，I2：21.9%）（表 2，补充图 1）。两组 GMTs 均随时间下降，长期两剂与三剂间无统计学差异（表 2，补充图 2）。
加强后直接比较研究中，两剂与三剂组的血清转换率和 GMTs 无统计学差异，所有参与者发生血清转换，且 GMTs 高于基础系列（表 2，补充图 1-2）。
在可进行短期间组内比较（第二剂和第三剂 IM 后均有血清学数据）的研究中，血清转换率无显著差异（表 2，补充图 3），但第二剂后 GMTs 显著低于第三剂（MD：-5.4；95% CI：-7.9 至 - 3.0，I2：86.1%）（表 2，补充图 4）。漏斗图( funnel plots)和 Egger 回归检验未显示发表偏倚（数据未显示）。
跨 IM 研究组合并数据显示，短期两剂与三剂组血清转换率无显著差异，但两剂组 GMTs 显著低于三剂组（表 2，补充图 5-8）。长期合并分析中，两剂组血清转换率和 GMTs 均显著低于三剂组（表 2，补充图 9-12）。加强后合并分析中，血清转换率和 GMTs 无显著差异，几乎所有参与者发生血清转换，且GMTs高于基础系列短期水平（表 2，补充图 13-16）。适用时，漏斗图( funnel plots)和 Egger 回归检验未显示发表偏倚（数据未显示）。
（未完待续）
参考文献
P. Davis et al. Immunogenicity of pre-exposure rabies vaccination comparing number of doses and routes of administration: A systematic review and meta-analyses, Vaccine, Volume 53,2025, https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2025.126878.
(https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0264410X25001756)
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