近日，中国医学科学院阜外医院内科窦克非主任医师与中国科学院自动化研究所侯增广研究员在Cardiovascular Innovations and Applications（CVIA）杂志发表了一篇题为“Efficacy and Safety of a Novel Multi-Channel Vascular Interventional Robotic System: Animal Studies”的研究快报文章。
基于传统PCI手术对术者存在显著的辐射暴露风险，长期操作还可能导致肌肉骨骼劳损、颈椎病等职业健康问题等风险，近年来，机器人辅助PCI（R-PCI）技术因能提高操作精度、减少术者辐射暴露而受到广泛关注。
本项动物实验旨在评估一款由北京中科宏泰医疗科技有限公司研发的新型多通道血管介入机器人系统在冠状动脉造影和支架植入操作中的有效性与安全性。采用6只4–6月龄、体重50±5 kg的健康白猪，随机分为实验组（机器人操作）和对照组（人工操作）。每组动物均进行三次冠状动脉造影和两次支架植入术（分别置于左前降支和右冠状动脉）。术后所有动物在深度麻醉下实施安乐死，由两名病理学家采集组织样本进行病理学分析。
结果显示，两组在临床和技术成功率方面均达到100%，而且在操作时间（包括冠脉造影和支架植入）上两组无显著性差异，机器人操作组冠脉造影时间为12.64±3.65分钟，支架植入时间为23.95±6.40分钟。但机器人系统在支架植入过程中显著降低了术者的辐射暴露（0.05 ± 0.02 μSV vs. 209.67 ± 213.30 μSV, P = 0.046）。血液检查未发现感染、出血或肝肾功能异常，病理学分析显示，两组动物均出现冠状动脉损伤，但对照组中出现一例主动脉根部浅表撕裂伴血栓形成。两组均未发现心腔血栓、心肌梗死或其他器官病理改变。
研究表明，该机器人系统具有操作稳定、支持多通道同时操作、实时力反馈等功能，在冠脉介入操作中表现出良好的安全性和应用潜力，但仍需更大样本和长期研究进一步验证其临床适用性。
本研究所用机器人系统包括控制台单元患者手术平台和一次性使用盒式部件等构成，包括术者操作界面、转运车、六自由度机械臂和多通道输送单元等。其创新功能包括：（1）双通道设计：可同时操作两根导丝或球囊/支架导管，支持术中通道切换；（2）力反馈功能：术者可实时感知导管推送过程中的轴向阻力，避免血管损伤；（3）快速交换介入器械支持：轴向伸缩结构满足同轴介入器械的输送需求。
作者介绍：
窦克非 主任医师
窦克非 主任医师，博士生导师，入选国家高层次人才计划，享受政府特殊津贴，入选国家百千万人才工程（获有突出贡献中青年专家荣誉称号）。现任中国医学科学院阜外医院内科管委会主任，心血管代谢中心主任，冠心病中心副主任，冠心病五病区主任，心血管疾病国家重点实验室PI，国家临床医学研究中心PI，中国医学科学院心血管代谢疾病重点实验室主任。担任国家心血管病中心专家委员会心血管代谢医学专委会副主任委员兼秘书长、心血管代谢专病医联体理事长、中国心胸血管麻醉学会基层心血管医师分会主任委员、中华医学会心血管病学分会委员、亚洲心脏学会（AHS）介入心脏病学委员会副主席、世界华人医师协会智慧医疗分会主任委员、美国心血管造影与介入协会 (SCAI)，美国心脏学会 (ACC)，欧洲心脏病学会(ESC) 会员。
侯增广 研究员
中国科学院自动化研究所研究员，博士生导师，国家杰出青年基金获得者、万人计划入选者、IEEE/CAA Fellow。担任中国自动化学会副理事长、CCF智能机器人专业委员会主任委员、中国康复医学会智能康复专业委员会主任委员等，是亚太神经网络学会(APNNS)副理事长，还担任《IEEE Transactions on Cybernetics》、《Neural Networks》、《IEEE Transactions on Neural Networks and Learning Systems》等期刊编委。获国家自然科学二等奖、北京市自然科学一等奖、杨家墀科技奖等，还获得国际神经网络学会(INNS)丹尼斯·甘伯奖等。
引用方式：
Li BW, Peng P , Yue GX et al. Efficacy and Safety of a Novel Multi-Channel Vascular Interventional Robotic System: Animal Studies. Cardiovascular Innovations and Applications. 2025. Vol. 10(1). DOI: 10.15212/CVIA.2025.0018
https://www.scienceopen.com/hosted-document?doi=10.15212/CVIA.2025.0018
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