近日, 北京大学人民医院张小明教授团队、上海交通大学医学院附属仁济医院卜军教授团队及西安交通大学田红燕教授团队，在CIVA上发表了题目为：《Mechanical Thrombectomy System for the Treatment of Intermediate-Risk Acute Pulmonary Embolism: The CLEAR Study》的论文，该研究探讨了机械取栓系统在治疗中危肺栓塞的安全性和有效性。

肺动脉栓塞（Pulmonary Embolism, PE）是指内源性或外源性栓子堵塞肺动脉引起的肺循环障碍的病理生理综合征，是临床上最凶险的急重症、心血管疾病中前三位的死亡原因。尽早开通阻塞血管，是降低其致死、致残率的关键。

机械取栓系统在中危急性肺栓塞治疗中的应用具有巨大意义，为广大临床医生在肺栓塞治疗领域提供了全新的选择，也大大改善了患者预后。

该前瞻性、单臂、多中心研究共计纳入了全国15家中心，总共入组127例急性中危肺动脉栓塞患者，旨在评估肺动脉机械取栓器械的安全性和有效性。

在这项研究纳入的127例患者中，123例接受了分析。其中右室/左室比平均下降0.42±0.28。出血风险很低，住院时间短。1例患者在48小时内出现临床恶化。没有患者在48小时内出现严重不良反应、器械相关肺血管损伤、器械相关心脏损伤或大出血。

研究结果支持了该器械在临床实践中的优势，该研究也是国内首个肺动脉机械取栓器械的大型临床研究，对急性肺栓塞的介入治疗提供了重要证据。

（Figure2）

Workflow of the Tendvia Mechanical Thrombectomy System.

A) Pre procedure pulmonary arteriography, showing two large clots (clots 1 and 2).

B) A super-stiff guidewire was advanced past target clot 1 via the pulmonary artery.

C) The AGC was delivered along the guidewire to a position near the target clot 1.

D) The Tendvia clot retrieval catheter was advanced along the guidewire and through the AGC to deploy disks into the clot, then retracted into the AGC. After engagement, the clot was extracted through the AGC by suction.

E) The removed clot (target clot 1).

F) The AGC was delivered along the guidewire to a position near target clot 2, and the clot was extracted through the AGC by suction.

G) The removed clot (target clot 2).

H) Post procedure pulmonary arteriography showed no remaining clots. AGC, aspiration guide catheter.

（Figure 4A）

The primary efficacy endpoint was the decrease in RV/LV diameter ratio from baseline to 48 hours postprocedure. The baseline RV/LV diameter ratio was 1.32 ± 0.31, whereas the RV/LV diameter ratio was 0.90 ± 0.17 at 48 hours postprocedure; the decrease in RV/LV diameter ratio was 0.42 ± 0.28 (95% CI: 0.37–0.47; P < 0.001), or 31.8%

（Figure 4B）

The lower limit of the 95% CI (0.37) was above the set target value of 0.2, thus indicating that the device effectively decreased the RV/LV diameter ratio within 48 hours postprocedure. Moreover, it effectively removed clots and restored blood flow through the blocked pulmonary arteries, as demonstrated by computed tomography pulmonary angiography, and facilitated structural recovery of the right ventricle

（Figure 4C）

The secondary efficacy endpoint was the change in systolic PAP from pre- to postprocedure. The pre- and postprocedure systolic PAP values were 43.56 ±15.57 mmHg and 36.82 ± 14.23 mmHg, respectively, and the mean decrease in systolic PAP was 7.10 mmHg (16.3%; P < 0.001)

作者团队简介：

张小明 教授

北京大学人民医院血管外科主任主任医师，教授，博士生导师中国人体健康科技促进会血管外科学专业委员会主任委员，中国医师协会血管外科医师分会副会长，国际出血联盟共同主席，中国研究型医院学会出血专业委员会大血管出血专家委员会主任委员，中国糖尿病足联盟主任委员，中国医疗保健国家交流促进会血管外科专业委员会副主任委员，中国微循环学会血管外科专业委员会副主任委员，国家心血管病中心血管外科专业委员会副主任委员，中国医师协会介入医师分会、常委兼大血管专业委员会副主任委员，中国老年医学会血管外科分会副主任委员，北京医师协会血管外科分会副主任委员，北京医学会血管外科分会副主任委员，中国医疗器械协会血管医学转化分会副主任委员，国际血管联盟门脉高压委员会主任委员。

卜军 教授

CVIA杂志共同主编，心内科主任医师、博导，上海交通大学医学院附属仁济医院科研副院长，教育部长江学者特聘教授（2016年）、国家杰出青年基金获得者（2016年）、国家万人计划领军人才（2017年）、科技部中青年科技创新领军人才（2017年）、教育部新世纪优秀人才（2012年），国务院特殊津贴专家，科技部重点研发项目首席科学家。美国心脏协会专家会员(FAHA)、美国心脏病学会专家会员(FACC)、欧洲心脏病学会专家会员(FESC)，TCT、CRT、EuroPCR、EuroCHORUS和TCT-AP等国际心血管大会的国际主席团成员。擅长复杂危重冠脉疾病、先天性心脏病、心脏瓣膜病和左心耳封堵等结构性心脏病的微创介入及药物治疗，研究成果写入国际心血管内科学教科书和欧洲心血管病临床指南等行业规范，总引用3000余次。先后获 “吴孟超医学青年奖”、“树兰医学青年奖”、“上海市学术带头人”等。

田红燕 教授

西安交通大学第一附属医院周围血管科主任，主任医师，教授，博导

中华医学会心血管病学分会肺血管病学组副组长；

中国医师协会腔内血管学专业委员会委员会第三届副主任委员；

中国医师协会腔内血管专业委员会血管炎性疾病专业委员会主任委员；

中国PERTs联盟主席；中国医师协会血管外科医师分会第一届委员；

国家心血管病专家委员会右心与肺血管病专业委员会委员；

全国肺栓塞和深静脉血栓形成防治能力建设项目第一届专家委员会委员；

中国医疗保健国际交流促进会血管疾病高血压分会副主任委员；

中国医疗保健国际交流促进会难治性高血压与周围动脉病分会副主任委员；

国际血管联盟中国分部副主席兼陕西分会血管联盟主席；陕西省医学会介入放射学分会副主任委员；陕西省肺栓塞及静脉血栓防治专科联盟主席；陕西省医师协会腔内血管专业委员会主任委员；陕西省保健学会周围血管专业委员会主任委员。

主持国家自然科学基金、卫生部科研基金以及省市基金共10余项，参加国际合作项目，国家973计划，科技部惠民计划，国家自然科学基金，省部级等各项基金项目共9项。在国内外核心期刊上共发表论文50余篇。获省，市科技进步奖3项，院新医疗，新技术奖4项。主编参编并出版论著及指南撰写共6部。

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