对不可切除胰腺癌治疗发现：放化疗虽未延长总生存期，却能帮手术患者实现更优切除效果

     胰腺癌是公认的“难治性癌症”，尤其是“不可切除胰腺癌”。指肿瘤已经长到无法通过手术完整切除的程度，治疗难度更大。目前，化疗是这类患者的常规治疗手段，但遗憾的是，能活过5年的患者寥寥无几。医生们一直困惑：如果在化疗基础上再加放疗（也就是“放化疗”），能不能让患者活得更久、治疗效果更好？近期，一项3期临床试验（CONKO-007），为这个问题给出了答案。 

聚焦“放化疗vs单纯化疗” 

     这项研究纳入了525名经病理确诊为“不可切除胰腺癌”的患者，分步骤开展治疗和观察：首先，先给患者做“诱导化疗”，目的是初步控制肿瘤。525人中，495人完成了诱导化疗：大部分患者（402名）用的是“FOLFIRINOX方案”（包含氟尿嘧啶、伊立替康、奥沙利铂三种化疗药），少数人（93名）用的是“吉西他滨”（另一种常用化疗药）。 

     然后，从完成诱导化疗且肿瘤没有恶化的患者中，选出336人随机分成两组：一组167人继续单纯化疗，另一组169人做 “放化疗”。放化疗的具体方案是：放疗总剂量50.4 Gy（相当于把放疗剂量分成28次，分次照射以减少副作用），同时每周使用一次吉西他滨（剂量300毫克/平方米体表面积）；放疗结束后，再额外注射3次吉西他滨（剂量提高到1000毫克/平方米体表面积）。 

     研究的最初想法是重点看看“总生存期”（也就是患者从入组到死亡的时间），但因为招募患者速度较慢，且意外发现的是部分患者的肿瘤经过治疗后 “变可切除了”，于是把核心观察目标改成了“R0 切除率”（指手术切除肿瘤后，在切缘处完全找不到肿瘤细胞），这肿瘤切除得更干净，后续复发风险更低。整个研究随访了76 个月（约6年多），期间由经验丰富的外科医生团队评估患者肿瘤是否能手术，如果能手术的就建议手术。 

关键发现 

     手术才是延长寿命的关键，放化疗有“局部优势”。经过长期随访，研究得出了几个核心结论，有些和预期一致，有些则不同。 

1. 放化疗没让患者整体活得更久，但手术可以。

     从所有患者的整体情况看，放化疗组和单纯化疗组的“总生存期”差别不大：放化疗组患者中位数生存期（一半患者能活过的时间）是15个月，单纯化疗组是 14个月，统计学上没有显著差异。但是否接受手术，对生存期的影响非常大：接受手术的患者，中位数生存期能达到19个月，5年生存率有18.7%；而没接受手术的患者，中位生存期只有13个月，5年生存率更是0%。也就是说，没做手术的患者里，几乎没人能活过5年。

2. 放化疗不提高手术率，但能让手术切得更干净

    两组患者最终接受手术的比例差不多：放化疗组是36.6%，单纯化疗组是35.9%，说明放化疗没有让更多患者获得手术机会。但在已经接受手术的患者中，放化疗组的“R0 切除率”显著更高：放化疗组有69%的患者实现了 “切缘无肿瘤细胞”，而单纯化疗组只有50%，这个差别有统计学意义（P=0.04）。不过，如果看所有入组患者的整体R0切除率，两组差别就不大了（放化疗组25%vs单纯化疗组18%）。 

3. 放化疗的“局部效果”更好，但副作用略多

    除了R0切除率，放化疗组在其他“局部治疗指标”上也更有优势：比如 “环周切缘阴性率”（肿瘤周围切缘无癌细胞）、“病理完全缓解率”（手术后病理检查没发现存活癌细胞）都比单纯化疗组高。副作用方面，两组整体相近，但放化疗组出现“较严重白细胞减少”和“较严重血小板减少” 的比例更高。这是放化疗常见的血液毒性反应，临床中可以通过药物干预缓解。 

临床意义 

     放化疗为“能手术的患者”提供更多保障。虽然放化疗没有给所有不可切除胰腺癌患者带来“延长寿命”的效果，但它的价值体现在“局部治疗优化”上。研究结果表明：放化疗没有提高患者整体的R0切除率或总生存期，但和单纯化疗相比，它能让那些最终接受手术的患者，更大概率实现‘切缘无肿瘤’的最优手术效果。这意味着，未来医生在治疗不可切除胰腺癌时，或许可以更有针对性地使用放化疗：对于经过诱导化疗后有手术机会的患者，加用放化疗可能帮助他们把肿瘤切得更干净，从而降低后续复发风险；但对于明确无法手术的患者，单纯化疗可能就足够，不必额外承受放化疗的副作用。 

    总之，这项研究再次强调了“手术切除”在胰腺癌治疗中的核心地位，也为放化疗的使用” 提供了依据。对不可切除胰腺癌的治疗，“分层对待、聚焦优势” 可能是更合理的路径。 

Benefit of Chemoradiotherapy Versus Chemotherapy After Induction Therapy for Conversion of Unresectable Into Resectable Pancreatic Cancer: The Randomized CONKO-007 Trial​.  JCO  August 13, 2025