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在生物医药领域,无菌检测是保障产品质量与安全的关键环节。上海YH生物,作为遗传技术服务领域的佼佼者,凭借其专业的技术团队、先进的检测设备以及严谨的检测流程,致力于为客户提供精准、高效的无菌检测服务,守护生命健康的每一道防线。
专业培养,权威保障
检测依据:严格遵循《中华人民共和国药典》2025 年版四部 9406 细胞类制品微生物检查指导原则,确保每一次检测都有据可依,每一个结果都真实可靠。
从样本的接收、检测、报告的编制、审核与批准,每一个环节都经过严格的质量控制,层层把关,为客户提供符合国际标准的权威检测报告。
检测方法:
1) 取供试液直接加入到硫乙醇酸盐流体培养基中(同法制备2份)。另取供试液按上述同法操作后置于胰酪大豆胨液体培养基中(制备1份)。其中一份硫乙醇酸盐流体培养基于30~35℃培养14天,另一份硫乙醇酸盐流体培养基和胰酪大豆胨液体培养基于20~25℃培养 14天。
2) 分别取硫乙醇酸盐流体培养基2份和胰酪大豆胨液体培养基1份作为阴性对照。其中一份硫乙醇酸 盐流体培养基于 30~35℃培养14天,另一份硫乙醇酸盐流体培养基和胰酪大豆胨液体培养基于20~25 ℃培养14天。
3) 取供试液直接加入到硫乙醇酸盐流体培养基中作为阳性对照。最后向阳性对照管中加入不大于 100cfu的金黄色葡萄球菌CMCC(B)26003后于 30~35℃培养,5天内观察并记录结果。
先进设备,精准检测
公司配备了一系列先进的检测设备,如电热恒温培养箱、恒温振荡器等,这些设备均经过严格的校准与维护,确保其性能稳定、数据准确。
电热恒温培养箱为微生物提供了适宜的生长环境,精准控制温度在 30 - 35℃和 20 - 25℃范围内,满足不同微生物的培养需求;恒温振荡器则通过均匀的振荡,促进了微生物与培养基的充分接触,提高了检测的灵敏度与准确性。
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GMT+8, 2025-6-17 13:09
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