在生物制药与科研领域，微生物检测一直是保障产品质量与研究精度的关键环节。传统检测方法耗时漫长，动辄数日乃至两周的培养观察期，严重滞后于现代制药体系对实时反馈的迫切需求，尤其在细胞治疗等时效性敏感的产品应用中，其弊端愈发凸显。

规范领航，精准验证

严格遵循中国药典 2020 年版等国内外法规要求，从微生物定性检验的验证参数，到菌株种类的精细筛选，均确保检测流程与标准严丝合缝。针对每种菌株，如金黄色葡萄球菌、生孢梭菌等，逐一进行方法确认与灵敏度检查，以严谨的无菌检查法与细胞类制品微生物检查指导原则为基石，为产品质量筑牢防线。

技术革新，多重优势

基于前沿分子生物学技术的快速微生物检测方法（RMM）应运而生，打破传统局限。利用多重 PCR 技术，配合荧光定量 PCR 等先进平台，试剂盒实现对细菌、真菌的精准快速检测。其检测原理涵盖多种常见致病菌与真菌，通过抽提样本后的 10 倍浓度梯度稀释实验，展现卓越性能：扩增效率高达 99.67%，相关性系数 R2 达 0.9994，检测限低至 10^1CFU/ml，且在反复冻融实验下性能稳定，精准可靠。

 产品矩阵，灵活适配

细菌、真菌快检试剂盒，细菌、真菌检测试剂盒系列，规格统一为 100Reactions/ 盒，储存于 - 20℃环境下，有效期 6 个月，便捷易用。试剂盒组分完备，含 qPCR Mix、Primer & Probe、Positive Control、Internal Standard 及 RNase Free Water，全方位满足检测需求。

应用场景全覆盖

医疗感控：快速筛查临床样本中的病原微生物，助力院内感染防控。  

制药质检：监控生物制品、细胞培养物污染，确保生产合规性。  

科研创新：适用于环境微生物研究、病原体致病机制分析等前沿领域。

Ø 产品信息

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