在生物医药领域，微生物检测是确保药品、医疗器械及细胞治疗产品安全性的核心环节。然而，传统检测方法耗时冗长（无菌检查需14天），数据反馈滞后，难以满足现代生物制药快速放行和实时质控的需求。YH生物深耕分子检测领域二十年，推出细菌真菌检测试剂盒，以创新技术打破时效瓶颈，为行业提供高效、精准、合规的微生物检测解决方案。

为何选择YH检测试剂盒？

1. 超高灵敏度，检测限低至10^1 CFU/ml基于自主知识产权的多重PCR技术，试剂盒可精准检测金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌等8种药典必检菌种，扩增效率达88%~99%，相关性系数R²>0.99，确保数据可靠。

2. 快速高效，赋能产品快速放行告别传统培养法14天的漫长等待，qPCR技术实现数小时内完成检测，尤其适用于细胞治疗产品等时效性要求高的场景，助力企业缩短生产周期、降低风险。

3. 严苛验证，稳定性卓越试剂盒经极端温度（-20℃至37℃）反复冻融3次以上，性能仍保持稳定，批批质检，确保结果一致性。

4. 全面合规，国际标准认证严格遵循中国药典2020版、USP<1223>、EP 5.1.6等法规要求，通过CMA、ISO9001质量管理体系认证，满足FDA《无菌工艺指南》对快速微生物检测（RMM）的推荐标准。

应用场景全覆盖

· 药品与生物制品：无菌检查、微生物限度检测，符合药典“不复验”规定。

· 细胞治疗产品：中间样品无菌、支原体等安全性检测，实时监控工艺风险。

· 医疗器械与原料：快速筛查污染，保障终端产品安全性。