邓倩云
精准高效,守护生物制品安全——CHO残留DNA检测试剂盒
2025-4-18 14:05
阅读:137

在生物制药领域,残留宿主细胞DNA的检测不仅是法规的硬性要求,更是保障药品安全性的生命线。YH凭借多年技术积淀,推出 CHO残留DNA检测试剂盒(探针法),以国际药典标准(USP、中国药典2020版)为基准,结合前沿qPCR技术,为生物制品从研发到上市的全流程提供精准、高效、合规的检测解决方案!

1.png 为什么选择YH

 

1.灵敏度行业领先,突破检测极限

 

1最低检测限0.05 fg/µL100%检出率,CV%20%,轻松应对抗体药、疫苗等痕量DNA检测需求。

2适用性验证,标准曲线R²=0.999,线性范围跨越6个数量级(10 pg/µL0.1 fg/µL),覆盖所有潜在残留浓度。

2.双重质控体系,结果零偏差

1FAM通道精准定量CHO DNAHEX通道实时监控内参扩增,全程排除抽提效率、抑制物干扰,杜绝假阴性/假阳性风险。

2专属性验证通过人、大鼠、小鼠、大肠杆菌等7种基因组DNA交叉测试,零非特异性扩增,确保结果唯一性。

3.操作极简,效率翻倍

1预混冻干试剂即开即用,3小时完成检测,节省50%人力成本。

2支持手工抽提(天根DP302全自动提取(Genolution NX-48,适配复杂样本类型(碎片化DNA150 bp仍可检出)。

4.严苛验证,全球合规

通过冻融稳定性(5次反复冻融)仪器兼容性(ABI 7500、天隆、宏石等)精密度(CV%15%项性能验证,全面满足FDAEMANMPA申报要求。

即日起订购即享:

 

免费技术培训:资深工程师上门指导实验操作与数据分析。

 

专属质控方案:针对抗体、细胞治疗、疫苗等不同场景,定制检测流程。

 

 

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