在生物制药领域，残留宿主细胞DNA的检测不仅是法规的硬性要求，更是保障药品安全性的生命线。YH凭借多年技术积淀，推出 CHO残留DNA检测试剂盒（探针法），以国际药典标准（USP、中国药典2020版）为基准，结合前沿qPCR技术，为生物制品从研发到上市的全流程提供精准、高效、合规的检测解决方案！

1.灵敏度行业领先，突破检测极限

（1）最低检测限0.05 fg/µL，100%检出率，CV%＜20%，轻松应对抗体药、疫苗等痕量DNA检测需求。

（2）经适用性验证，标准曲线R²=0.999，线性范围跨越6个数量级（10 pg/µL至0.1 fg/µL），覆盖所有潜在残留浓度。

2.双重质控体系，结果零偏差

（1）FAM通道精准定量CHO DNA，HEX通道实时监控内参扩增，全程排除抽提效率、抑制物干扰，杜绝假阴性/假阳性风险。

（2）专属性验证通过人、大鼠、小鼠、大肠杆菌等7种基因组DNA交叉测试，零非特异性扩增，确保结果唯一性。

3.操作极简，效率翻倍

（1）预混冻干试剂即开即用，3小时完成检测，节省50%人力成本。

（2）支持手工抽提（天根DP302）与全自动提取（Genolution NX-48），适配复杂样本类型（碎片化DNA至150 bp仍可检出）。

4.严苛验证，全球合规

通过冻融稳定性（5次反复冻融）、仪器兼容性（ABI 7500、天隆、宏石等）、精密度（CV%＜15%）等多项性能验证，全面满足FDA、EMA、NMPA申报要求。

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专属质控方案：针对抗体、细胞治疗、疫苗等不同场景，定制检测流程。