新型医用体外固定新材料通过鉴定
2007-01-22 08:05
来源：科学时报
我国科技人员研发出一种具有形状记忆功能,可完全生物降解,在55℃～70℃温水中即有可塑性，安全、方便、清洁、无毒、无副作用，能够重复使用的新型医用体外固定材料。日前，这一由中科院长春应化所承担的“温水塑型医用固定材料研制”项目，通过了吉林省科技厅组织的专家鉴定。专家组认为，该材料是可替代石膏的骨外固定材料，材料的制备技术达到国内领先水平。
石膏绷带作为常见的医用外固定材料已有100多年的历史，具有原料易得、价格低廉、固定效果较好等优点，但也存在操作繁琐、固化时间较长、不易透气、不能透过X-射线、易破碎、易潮湿等缺点。自20世纪60年代以来，聚ε－己内酯以其优越的可生物降解性、良好的生物相容性、很好的柔韧性和加工性，开始得到广泛关注，已在很多领域尤其是在医疗方面得到应用。目前，国内医疗领域的骨科外新型高档固定材料有氨纶弹性绷带、自粘绷带、网状绷带，但这类材料价格昂贵。为此，尽快研发价格低、性能好、使用方便、绿色环保的新型医用体外固定材料，惠及大众，是国家在医疗领域的重大需求。
“温水塑型医用固定材料研制”是吉林省科技发展基础研究项目，长春应化所于2003年承担了这一项目的研究工作。科研人员在研发中充分发挥在聚乳酸研究上的技术和人才优势，先后解决了遴选本体聚合催化剂、单体合成、脂肪族聚酯聚合工艺、固定片形状设计和固定等技术难题，成功制备了温水塑型医用固定材料。将该材料制成多孔板材或多孔网状材料，用于骨伤体外固定，具有良好的透气耐水性；使用时不会发生折断、拉断、破损等；产品力学强度高，韧性好；X-射线透过能力强，进行X-射线检查不须拆除固定材料；堆密度小，体积密度0.9～1.2g/cm3，使用量少，通常板材或网的厚度在1～3mm；温水中加热软化，方便医生操作；由于材料具有记忆性，二次加热至塑性温度即可恢复到原来形状；可长期密封保存，废弃物可完全生物降解，对环境不会造成任何污染。
同时，该材料的基本技术和工艺已申请了中国发明专利。与国际上的PCL均聚物相比，它价格低、共混物材料的机械强度高、软化温度转变可调范围广。它可在无水加热的情况下使用，当产品固定成型后，加热需要改动的地方即可进行二次塑型固定。
据介绍，该产品经吉林大学第一医院康复医疗学科和骨科临床试用，效果良好，未发现不良反应。
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