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林章凛
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大原则同意,这事情就容易多了。
1、猴枣散,的确我引用的数据有不正确的可能。有专家
2、动物试验不是人的试验,牛黄解毒片中砷的浓度和价数问题,我之前已经回答。牛黄解毒片的临床数据在哪里?扑热息痛的副作用明确、可控,是全世界几乎所有现代文明国家的退烧药物首选,我们服气点。也不宜拿简单的mg/KG来说明牛黄解毒片和扑热息痛动物毒性。
3、我的确耳闻欧美允许有长期用药经验的药物可以免做临床。但是至少现代的药物绝大多数都是临床试验的,至少FDA批准的药。但是这个豁免的量是非常少的。从常识出发,我相信没有一个这些药物会含公认的有毒成份如砷、汞。
4、中药则几乎没有临床试验的。近年来诸多有毒成份被发现,包括著名的马兜铃酸、朱砂中的汞。中药对人的慢性毒性,我国中药历史上并没有足够关注,也没有足够的科学水平去关注,这是不争的事实。因此,中药问题,不宜与欧美少量免除临床试验的药物(维生素C注射液)相提并论。
1、猴枣散,的确我引用的数据有不正确的可能。有专家
2、动物试验不是人的试验,牛黄解毒片中砷的浓度和价数问题,我之前已经回答。牛黄解毒片的临床数据在哪里?扑热息痛的副作用明确、可控,是全世界几乎所有现代文明国家的退烧药物首选,我们服气点。也不宜拿简单的mg/KG来说明牛黄解毒片和扑热息痛动物毒性。
3、我的确耳闻欧美允许有长期用药经验的药物可以免做临床。但是至少现代的药物绝大多数都是临床试验的,至少FDA批准的药。但是这个豁免的量是非常少的。从常识出发,我相信没有一个这些药物会含公认的有毒成份如砷、汞。
4、中药则几乎没有临床试验的。近年来诸多有毒成份被发现,包括著名的马兜铃酸、朱砂中的汞。中药对人的慢性毒性,我国中药历史上并没有足够关注,也没有足够的科学水平去关注,这是不争的事实。因此,中药问题,不宜与欧美少量免除临床试验的药物(维生素C注射液)相提并论。
11-28 11:47
林章凛
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3、我的确耳闻欧美允许有长期用药经验的药物可以免做临床。但是至少现代的药物绝大多数都是临床试验的,至少FDA批准的药。而且这个豁免的量是非常少的。从常识出发,我相信没有一个这些豁免的药物会含公认的有毒成份如砷、汞。
11-28 11:49
林章凛
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博主回复(2013-11-28 11:49):3a、我的确耳闻欧美允许有长期用药经验的药物可以免做临床。但是从常识出发,我相信没有一个这些豁免的药物会含公认的有毒成份如砷、汞、或者毒性不明的成份(如毒性曾经不明的马兜铃酸)。
事实上,马兜铃酸的毒性被证明后,在国外已经被全面禁止;中药中的马兜铃酸引起大面积国人的肾病,也是我国医疗界的公开秘密,但是我们没有全面禁止含马兜铃酸的中药。
事实上,马兜铃酸的毒性被证明后,在国外已经被全面禁止;中药中的马兜铃酸引起大面积国人的肾病,也是我国医疗界的公开秘密,但是我们没有全面禁止含马兜铃酸的中药。
11-28 11:55
林章凛
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这是我们应该有的科学态度:
我抗肝纤维化复方中药有望首次进入美国市场
http://www.chinadaily.com.cn/hqgj/bmoz/2013-11-04/content_10498941.html
我抗肝纤维化复方中药有望首次进入美国市场
http://www.chinadaily.com.cn/hqgj/bmoz/2013-11-04/content_10498941.html
11-28 12:10
林章凛
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因为【52】楼提到了欧盟的法规,我们可以看看英国准备做什么。还是这句话:中药要与时俱进,诚实面对毒性问题;我不相信任何国家会批准含公认的毒性成份的药物。事实上,SFDA的法规书面上也不允许。
英国明年全面“封杀”中成药 中医业举步维艰
http://www.CRNTT.com 2013-11-28 12:04:49
中评社香港11月28日电/据《英国侨报》报道,11月21日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布新闻称,为了进一步帮助人们购买和使用安全的草药制品,从2014年4月30日起将全面禁售未注册的草药制品(unlicensed herbal medicines)。目前尚无一家中成药成功注册,这也意味着明年4月30日以后,目前英国市场上的中成药存货将全部下架,消费者将无法通过正当渠道在英国市场上购买到中成药。
被禁传闻已久 注册中成药难于上青天
早在今年9月MHRA就已传出新闻计划将从2014年初全面禁止中成药在英国的销售,21日MHRA的新闻只是给出了确切的禁售日期。当时英国药管局已通知各中医学会和一些较大的中药店公司,要求上报中成药的库存数量。中药因为安全质量问题在英 国已多次遭到过警告和封杀。
据悉,2004年欧盟颁布《传统植物药注册程序指令》,这个指令被业内人士称作2004/24EC指令。指令规定,药企若能够在申请日之前提供至少30年的药用历史,其中包括在欧盟地区至少15年的使用历史的,就可以通过简易注册后以药品身份正式登陆欧盟市场。英国从2011年开始实施欧盟规定,中成药产品必须要拿到产品的注册执照才能上市,没有注册执照的中成药库存销完、保质期结束后不能再进货。
根据MHRA官网列出的登记注册表格,目前有300多种草药制品已注册并获得了销售许可,然而还未有任何一个中成药能够成功注册。。。。
英国明年全面“封杀”中成药 中医业举步维艰
http://www.CRNTT.com 2013-11-28 12:04:49
中评社香港11月28日电/据《英国侨报》报道,11月21日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布新闻称,为了进一步帮助人们购买和使用安全的草药制品,从2014年4月30日起将全面禁售未注册的草药制品(unlicensed herbal medicines)。目前尚无一家中成药成功注册,这也意味着明年4月30日以后,目前英国市场上的中成药存货将全部下架,消费者将无法通过正当渠道在英国市场上购买到中成药。
被禁传闻已久 注册中成药难于上青天
早在今年9月MHRA就已传出新闻计划将从2014年初全面禁止中成药在英国的销售,21日MHRA的新闻只是给出了确切的禁售日期。当时英国药管局已通知各中医学会和一些较大的中药店公司,要求上报中成药的库存数量。中药因为安全质量问题在英 国已多次遭到过警告和封杀。
据悉,2004年欧盟颁布《传统植物药注册程序指令》,这个指令被业内人士称作2004/24EC指令。指令规定,药企若能够在申请日之前提供至少30年的药用历史,其中包括在欧盟地区至少15年的使用历史的,就可以通过简易注册后以药品身份正式登陆欧盟市场。英国从2011年开始实施欧盟规定,中成药产品必须要拿到产品的注册执照才能上市,没有注册执照的中成药库存销完、保质期结束后不能再进货。
根据MHRA官网列出的登记注册表格,目前有300多种草药制品已注册并获得了销售许可,然而还未有任何一个中成药能够成功注册。。。。
11-28 12:23