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美国研发成功H7N9禽流感疫苗 精选

已有 20061 次阅读 2013-5-3 08:40 |个人分类:生物制药|系统分类:海外观察| H7N9禽流感疫苗

   

     

昨天(我国的劳动节,不是老美的劳动节),美国《华尔街时报》报道了美国一家生物公司(Greffex)研发成功了H7N9禽流感病毒疫苗(1)。据我了解,我国目前尚没有开发成功H7N9禽流感病毒疫苗,上述报道也是世界首次。研发成功新的禽流感疫苗一般需耗时好几个月的时间,这家公司之所以这么快,是由于采用了该公司的GREVAX专利技术,这是一个经过改造的腺病毒载体,据该公司高层主管技术的CSO介绍,这种技术可以在一个月内研发出任何疫苗。利用这个技术平台,该公司在过去,曾经研发成功H1N1流感疫苗,也构建了登革热、炭疽病、埃博拉等A类传染病疫苗。其中炭疽病疫苗是与美国陆军传染病医学研究所合作的,现在正在进行临床前实验。

至于上述疫苗的技术细节,该公司并没有透露。不过据上海《文汇报》报道中科院上海巴斯德研究所疫苗中心执行主任金侠研究员介绍,这其实是利用了基因工程技术,通过基因测序,找出病毒的基因特征,再将这些特异的基因片段插入腺病毒的载体中,就能很快在实验室表达出需要的蛋白。接着,科学家会将这些蛋白注射入小动物体内,如果可产生保护作用,就可宣布疫苗研制成功——整个过程约一个月。所以,即使是临床前动物实验一个月内完成都困难,更不用说临床实验。在美国,预防性疫苗申报获得FDA的批准的程序和药品是基本一样的(4)。去年(2012)11月,FDA批准了诺华研发的预防季节性流感的疫苗Flucelvax,这是世界上第一个利用哺乳动物细胞培养技术制造的流感疫苗(此前都是用鸡蛋),在FDA批准前,有多达7700余位欧美成年人参与了临床实验(5)。由此可见,Greffex公司研发的上述疫苗,其保护效果还有待临床实验(I-III 期)验证,离获批上市显然还有很长的路要走,最终不能成功上市也是很有可能的,所以文中标题“研发成功”字样有标题党的嫌疑,严格说来,显然是不正确的。另外,《华尔街时报》的英文报道标题也是“Buildthe First Comprehensive H7N9 Vaccine”,build(构建,构造)这个词比较能准确描述这档子事,Greffex公司估计也就是构建表达载体成功,并初步做了动物实验验证。由于Greffex是小公司,自己做临床实验显然没有这个财力和实力,估计现在就等转让给大中型公司来做了。本段为修改后版本,原文没有这一段,对被我原文误导的读者深表歉意。

   H7N9禽流感疫苗的研发看来竞争很激烈,就在今天,美国另外一家知名生物公司Protein Sciences采用类似于Greffex公司的技术(即基于腺病毒载体)也宣称研发成功H7N9禽流感疫苗(2)。今年116日,FDA批准了ProteinSciences公司研发成功的预防季节性流感的疫苗Flublok,这也是全球第一个基于重组蛋白质的流感疫苗。另外凭我个人粗浅的认识,我认为上述腺病毒载体技术使研发新疫苗的的时间大大缩短,目前可以缩短至在疫情初发的一个月之内,另外由于该技术是基于分子生物学的,DNA可以在很短的时间在大量扩增、生产,且成本低廉,因此应该代表了未来新疫苗(尤其是流感疫苗)的研发方向,不知我国是否有类似的技术。我估计,这个技术含量不算太高,我国应该有。

 还是在今天,还有另外一个有关禽流感的好消息,美国马里兰大学医学院的科研人员在Nature发表论文,该论文的研究结果显示,一种称为Eritoran的药物可以使感染了致死量流感病毒的老鼠免于死亡(3)。这个Eritoran是一种称为类Toll受体4(TLR4)的免疫蛋白的合成抑制剂。这个可能是人类在未来阻断禽流感一种新的思路,甚至是新的疗法,感兴趣的网友,可以自己下载那篇Nature的论文看看,由于该论文昨天才在Nature网站在线发表,目前在Pubmed等数据库还查不到该文。详细介绍,可参见曾庆平老师的博文“每周一奇(5H7N9流感特效药”。

最后,说几句题外话,上述并不算知名的Greffex公司位于同样并不知名的科罗拉多州的Aurora市。这个32.5万人的城市,虽然是科罗拉多州第三大城市,但知名度并不算高,我相信,不但我国普通民众不知道该城市,就是一般美国人也未必知道。然而,2012720日的一场大屠杀使该城知名度暴增,这场发生在该城市一电影院的大屠杀使12人永远地失去生命,58人不同程度受伤。我国主流媒体包括央视在内,去年在报道此事时,一般都说这件事是发生在丹佛市,尽管该城市和丹佛市相距不远,都属于一个都市区,但是Aurora并不属于丹佛市。32.5万人的城市在我国算是小城市了,但是在美国任何州都可以进前10(加州有点勉强)。今天再次写到、读到上述惨剧报道,心理颇有感触:在这个世界上,不但随时可能会有类似于感染禽流感的风险,还可能有这样那样的其它风险,我们能平安的活着,这本身就是恩典。带着感恩的心活着,会比觉得这个世界都在害我更使自己活的快乐。

 参考资料

1.      H7N9:Greffex "Beats     the Clock" to Build the FirstComprehensive H7N9 Vaccinehttp://online.wsj.com/article/PR-CO-20130501-905066.html?mod=googlenews_wsj

2.      ProteinSciences Prepared to Combat     the Latest Potential Pandemic FluVirushttp://www.mediawebsite.net/dentonrc/story/?catSetID=7007&catID=290897&nrid=205779611&page=1

3.       Potential Novel    Treatment for Influenza DiscoveredPotentialNovel Treatment     for Influenza Discoveredhttp://www.pmpnews.com/news/potential-novel-treatment-influenza-discovered

4.       Vaccine Product Approval Processhttp://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/DevelopmentApprovalProcess/BiologicsLicenseApplicationsBLAProcess/ucm133096.htm

5.      FDA approvesfirst seasonal influenza vaccine manufactured using cell culture technologyhttp://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm328982.htm

(王守业写于201352日,最后修改于201353文首图片链接自网络,感谢作者)



H7N9禽流感来袭
https://wap.sciencenet.cn/blog-563591-686248.html

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