辉瑞和BioNTech启动首个基于mRNA的带状疱疹疫苗项目的1/2期研究

2023年2月10日星期五上午6:45

· 1/2期试验将招募多达900名50至69岁的健康美国志愿者

· 随着全球人口老龄化，需要高效、耐受性好且高效生产的带状疱疹疫苗，辉瑞和BioNTech旨在通过利用mRNA技术来解决这一问题

· 如果不接种疫苗，预计大约一半活到85岁的人会出现带状疱疹，一种由水痘带状疱疹病毒再激活引起的疼痛的局部皮疹

2023年2月10日，纽约和德国美因茨—辉瑞公司(纽约证券交易所代码:PFE)和BioNTech SE(纳斯达克代码:BNTX)今天宣布开始一项1/2期试验，探索两家公司针对带状疱疹(也称为带状疱疹，或HZ)的mRNA疫苗候选物的安全性、耐受性和免疫原性，带状疱疹是一种由水痘带状疱疹病毒(VZV)引起的衰弱性疾病。带状疱疹每年影响全世界数百万人。

这些公司的1/2期多中心、随机、对照、剂量选择研究(NCT05703607)将评估针对带状疱疹的候选mRNA疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。该研究旨在招募900名年龄在50至69岁之间的健康志愿者，目前正在美国进行。第一阶段将帮助选择最佳的候选mRNA疫苗、剂量水平、给药方案和配方，以便进入第二阶段。这项研究的参与者将被跟踪，以确定保护可以持续多长时间。

虽然目前已有针对带状疱疹的批准疫苗，但辉瑞和BioNTech的目标是利用mRNA技术开发一种潜在的疫苗，这种疫苗具有高效力、良好的耐受性，并可在全球范围内有效生产。这两家公司将利用辉瑞公司的专有抗原技术和BioNTech公司的专有mRNA平台技术用于其新冠肺炎疫苗。mRNA带状疱疹疫苗候选物在水痘带状疱疹病毒表面编码不同版本的糖蛋白E (gE)。gE蛋白对于病毒在神经细胞中重新激活后的病毒复制和细胞间传播非常重要。

辉瑞和BioNTech宣布了带状疱疹疫苗合作2022年1月。这两家公司还合作开发新冠肺炎疫苗，以及新冠肺炎和流感联合疫苗项目。

关于带状疱疹
带状疱疹(也称为带状疱疹或HZ)是由水痘带状疱疹病毒(VZV)复活引起的传染病。VZV病毒的初次感染会导致水痘，通常发生在儿童时期。水痘之后，病毒在人类神经细胞中保持休眠状态，并可能在以后的生活中由于压力或免疫抑制而重新激活。  带状疱疹表现为极其疼痛的局部皮疹，消退后可能会引起持续疼痛，这种情况称为带状疱疹后神经痛(PHN)。在极少数情况下，带状疱疹也会导致听力丧失、脑部炎症(脑炎)或失明。

在全球范围内，大约95%的50岁以上的人已经暴露于VZV，使他们有患带状疱疹的风险。此外，带状疱疹的发病率和严重程度都随着年龄的增长而增加，在50岁以后显著增加。随着全球人口老龄化，带状疱疹疫苗接种是一项重要的全球卫生优先事项。

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