疫苗成分

· 活性成分

· 添加的成分:

o 铝，一种佐剂

o MF59(角鲨烯油)，一种佐剂

o 硫柳汞

o 胶质

o 山梨醇和其他稳定剂

o 乳化剂

o 口味改良剂

· 疫苗生产中使用的产品:

o 抗生素

o 卵清蛋白

o 酵母蛋白质

o 乳胶(包装中)

o 甲醛

o 酸度调节剂

· 生长活性成分:

o 人类细胞株、动物细胞株和转基因生物

o 重组DNA技术

o 牛产品

o 其他生长介质

· 进一步的信息

用于生产疫苗的产品

与食品或其他药品列表不同，疫苗生产中使用的物质也可以列在“辅料”下，即使它们没有添加到疫苗中。然而，许多列出的项目实际上并没有留在疫苗成品中。如果有，它们通常以痕量存在。

抗生素

在一些疫苗的生产过程中使用抗生素来阻止细菌生长和污染疫苗。然而，通常引起过敏反应的抗生素(如青霉素类、头孢菌素类和磺胺类)不用于疫苗。在英国使用的一些疫苗中可能会发现五种抗生素的痕迹。这些是新霉素, 链霉素, 多粘菌素b, 庆大霉素和卡那霉素。已知对这些抗生素过敏的人应该在接种这些疫苗前征求专家的意见。

在英国，抗生素用于生产以下疫苗:

· 这六合一疫苗(Infanrix Hexa)可能含有微量的新霉素和多粘菌素b

· 这MenB疫苗可能含有微量的卡那霉素.

· 两种MMR疫苗(MMRVaxPro和Priorix)可能包含微量的新霉素

· 这鼻流感疫苗(Fluenz)可能含有微量的庆大霉素

· 灭活流感疫苗可能含有新霉素, 链霉素, 多粘菌素b, 庆大霉素或者卡那霉素。

· 其中一个学前加强疫苗(Repevax)可能含有微量的新霉素, 链霉素和多粘菌素b

· 这带状疱疹疫苗(Zostavax)可能含有微量的新霉素

· 两种水痘疫苗(Varivax和Varilrix)可能含有微量的新霉素

· 一些甲型肝炎疫苗可能含有微量的新霉素。

卵清蛋白

鸡蛋过敏在5岁以下的儿童中很常见，儿童比成人更常见。英国大约有60，000名儿童对鸡蛋过敏。在英国的时间表中鼻流感疫苗(Fluenz Tetra)和两个灭活流感疫苗可能含有微量的卵清蛋白。这是因为流感病毒是在受精鸡蛋上生长的。这疫苗接种和免疫联合委员会建议大多数鸡蛋过敏的儿童可以安全地接种鼻流感疫苗(Fluenz Tetra)。这是因为卵清蛋白含量很低。唯一的例外是对鸡蛋有严重过敏反应史的儿童，他们以前需要重症监护治疗。这些孩子应该被转介给医院的免疫专家。这个建议是基于最近一项名为“流鼻涕”的研究，该研究对数百名鸡蛋过敏的儿童进行了Fluenza Tetra测试。看见关于抽噎研究的更多信息一份来自英国公共卫生部的信息表显示流感疫苗中的卵清蛋白含量在当前的流感季节。

其他非常规疫苗，如黄热病疫苗，也可能含有卵清蛋白。鸡蛋过敏的人应该在接种疫苗前询问鸡蛋蛋白的含量。

过去，对鸡蛋过敏的人被建议不要接受MMR疫苗。十多年前，这方面的建议发生了变化。麻疹和腮腺炎病毒是在一种含有鸡胚细胞(不在鸡蛋上)。这意味着MMR疫苗中没有足够的鸡蛋蛋白引起过敏反应，因此患有严重鸡蛋过敏的儿童可以安全地接受MMR。医生仔细研究了这个问题，并证实对鸡蛋过敏的儿童对MMR疫苗的反应风险没有增加。

酵母蛋白质

酵母用于生产酵母HPV疫苗(Gardasil)。卫生部的建议是，HPV疫苗可以给酵母过敏患者，因为最终产品不含有任何酵母。

少量的酵母蛋白可能会残留在英国使用的六合一疫苗(Infanrix Hexa)和乙型肝炎疫苗，但没有证据表明这会引起过敏反应。

乳液

乳胶(天然橡胶)用于一些疫苗的包装。例如，注射器的针尖可以用乳胶塞保护。对于对乳胶(一种引起过敏反应的物质)严重过敏的人来说，这是一种风险，他们应该在接种疫苗前与医生交谈。乳胶过敏不太严重的人(例如，对乳胶手套有接触过敏史的人)不会受到疫苗包装中乳胶的威胁。

在英国，以下疫苗的产品信息传单说明包装中使用了乳胶:

· 乙型肝炎疫苗(HBVaxPro和Engerix B)

· MenB疫苗(Bexsero)

甲醛和戊二醛

甲醛是一种有机化合物，天然存在于许多生物中。它被用于生产一些疫苗以灭活细菌和病毒的毒素(例如，脊髓灰质炎病毒、乙型肝炎抗原、白喉和破伤风毒素)。极小的痕迹可能会留在六合一疫苗(Infanrix Hexa)，b 型肝炎疫苗(HBVaxPro)，其中一个学前加强疫苗(Repevax)，以及青少年加强疫苗(Revaxis)。但是甲醛在水中分解很快(而疫苗大部分是水)。

人体产生和使用甲醛是新陈代谢过程的一部分。两个月大婴儿血液中的天然甲醛含量(总共约1.1毫克)比任何疫苗中的含量(不到0.1毫克)高出十倍。一个梨中的甲醛含量是任何疫苗中甲醛含量的50倍。

戊二醛是一种类似的有机化合物，也用于灭活疫苗中细菌的毒素。跟踪可能会保留在学前加强疫苗(Repevax)。

酸度调节剂

像所有其他生物一样，病毒和细菌需要保持在合适的pH值(酸/碱水平)。在疫苗生产过程中，大量不同的产品被少量使用，以帮助保持pH值平衡。这些产品包括:

· 基于磷酸钾和磷酸钠的盐。这些都是常见无害的。除了保持pH值平衡，它们还有助于保持活性成分的碎片悬浮在水中，使它们不会沉淀出来。有时会使用一种叫做汉克斯盐的产品，它含有这些盐和其他盐。

· 己二酸二钠，也常用作食品添加剂。

· 琥珀酸，它参与体内的几个化学过程。

· 氢氧化钠和盐酸当使用它们时，它们一起反应形成水和无害的盐，因此不会以它们的原始形式出现在最终的疫苗中。

· 组氨酸，一种几乎存在于人体每一种蛋白质中的氨基酸。

· 硼酸钠(硼砂):几微克(百万分之一克)可能残留在b 型肝炎疫苗(HBVaxPro)和HPV疫苗(Gardasil)。这个量太小，不会造成任何伤害。

· 氨丁三醇，也用于制造其他药物。

种植活性成分

人类细胞系

对于一些疫苗来说，活性成分是在含有人类细胞的实验室培养物中生长的。一些病毒，如水痘，在人体细胞中生长得更好。在它们生长后，病毒被纯化几次以除去细胞培养物。这使得最终疫苗中不太可能残留任何人体材料。

对于在英国使用的疫苗，人类细胞系用于培养这些疫苗的病毒:

· 两种MMR疫苗的风疹部分(MMRVaxPro和Priorix)

· 带状疱疹疫苗(Zostavax))

· 两种水痘疫苗(Varivax和Varilrix)

目前使用的细胞系(称为WI-38和MRC-5)始于20世纪60年代，使用取自两个流产胎儿的肺细胞。堕胎是合法的，并得到了母亲的同意，但堕胎不是为了开发疫苗。

一些人可能对使用这种方法生产的疫苗有道德顾虑。2005年，梵蒂冈宗座生命学院发布了一项声明名为“从流产胎儿细胞制备疫苗的道德思考”。这份声明说，他们认为使用来自胎儿的人类细胞株制造疫苗是错误的，他们有“道德义务继续反对”使用这种疫苗，并为替代疫苗进行宣传。然而，它还指出，如果人群因风疹(德国麻疹)等疾病而面临“相当大的健康危险”，那么“也可以临时使用与他们相关的道德问题疫苗”。

HEK-293细胞系

牛津-阿斯利康疫苗的制造过程包括生产一种病毒，即腺病毒，这种病毒将遗传物质携带到体内细胞中。为了在实验室生产这种病毒，需要一种“宿主”细胞系。牛津-阿斯利康疫苗使用一种叫做HEK-293细胞的细胞系。

HEK-293是在各种科学应用中使用的特定细胞系的名称。最初的细胞取自1973年合法流产胎儿的肾脏。现在使用的HEK-293细胞是这些原始细胞的克隆，但它们本身不是流产婴儿的细胞。

英格兰和威尔士天主教主教会议社会正义部发表声明解决在新冠肺炎疫苗中使用HEK-293细胞的问题。他们说，“一个人可以出于良心和重大原因接受以这种方式获得的疫苗”，而且“接受疫苗并不构成犯罪”。

使用HEK-293细胞作为生产细胞系的其它治疗产品包括基于Ad5的疫苗，如Cansino的新冠肺炎疫苗、腺相关病毒(AAV)和慢病毒作为各种疾病的基因治疗载体。这些产品中有许多正处于临床试验阶段。

动物细胞系

一些疫苗的病毒是在实验室用动物细胞培养物培养的。这是因为病毒只会在人类或动物细胞中生长。在英国计划中，这适用于以下疫苗:

· 小儿麻痹症的部分六合一疫苗(Infanrix Hexa)学前加强疫苗(Repevax, Infanrix IPV 和 Boostrix-IPV)和青少年加强疫苗(Revaxis)

· 轮状病毒疫苗(Rotarix)

· 其中一个灭活流感疫苗(QIVc)

这些疫苗的病毒生长在Vero细胞上。这是一个始于20世纪60年代的细胞系，使用的是非洲绿猴的肾脏细胞。

麻疹和流行性腮腺炎MMR疫苗(MMRVaxPro和Priorix)在从鸡胚中取出的细胞开始的培养物上生长。

没有证据表明动物疾病有可能通过动物细胞系生产的疫苗传播。

转基因生物

英国列表中唯一包含转基因生物的疫苗是鼻流感疫苗(Fluenz)。流感疫苗的病毒通常是通过将两种流感病毒株注射到一个鸡蛋中，让它们自然重组产生新的病毒株。然后，研究人员仔细检查所有的新病毒，看看哪一种具有他们正在寻找的特征，以制造今年的疫苗。用来制造病毒的Fluenz是通过将个体基因放在一起定制的，这些基因将赋予正确的特征。这是一个更快、更准确的过程。

用于新冠肺炎的牛津-阿斯利康疫苗ChAdOx1 nCoV-19是使用改良的腺病毒制成的，该腺病毒用于携带冠状病毒刺突蛋白的遗传密码。这意味着疫苗是转基因生物。腺病毒以这种方式进行了改造，以防止它在体内复制，从而不会引起感染。

重组DNA技术

重组疫苗是使用细菌或酵母细胞来制造疫苗。一小段DNA取自我们想要抵御的病毒或细菌。这被插入到其他细胞中，使它们产生大量的疫苗活性成分(通常只是单一的蛋白质或糖)。

例如，要使乙型肝炎疫苗乙型肝炎病毒的部分DNA被插入到酵母细胞的DNA中。然后，这些酵母细胞能够从乙型肝炎病毒中产生一种表面蛋白，这种蛋白被纯化并用作疫苗中的活性成分。的蛋白质HPV疫苗，的一部分MenB疫苗和乙肝的一部分六合一疫苗都是用类似的技术制造的。

牛产品

“牛产品”是指任何来自牛或小牛的产品(如牛血清，来自牛的血液)。一些消息来源称，牛产品可能存在于用于培养病毒或细菌的培养基中，这些病毒或细菌用于制造某些疫苗的成分。疫苗知识项目只能够找到两种目前在英国使用的疫苗，这两种疫苗都声明在其生产过程中使用了牛产品。这些是Repevax，其中之一学前助推器疫苗和疫苗，其中之一6合1英国可用的疫苗。Repevax和Vaxelis的产品特性表概要(SPC)指出，牛血清白蛋白用于疫苗生产，疫苗中可能残留微量。这对严重过敏的人来说是一个潜在的风险牛产品。在英国使用的其他疫苗可能在生产过程中使用牛产品，但这并没有在它们的SPCs上说明。

欧洲药品管理局(EMA)发布了一系列声明和问答表疫苗生产中使用的牛产品带来的风险。这些标准是为响应20世纪80年代对疯牛病的认可而制定的，并定期更新。

其他生长介质

有些细菌不需要在人类或动物细胞上生长。相反，它们可以在富含蛋白质、维生素和盐的培养基上生长。疫苗生产中常用的培养物有Medium 199, Eagle Medium和最低必需培养基.

进一步的信息

如果您对疫苗中使用的任何其他成分或赋形剂有任何疑问，请向您的全科医生寻求建议，或联系疫苗患者信息传单(PIL)或产品特性概述(SPC)表上列出的疫苗制造商。参见我们链接页面上的pil和SPC列表。在英国，您也可以联系药品和保健产品管理局(MHRA)它在英国管理包括疫苗在内的药品。查看他们的客户服务联系人列表.

2003年的一篇文章提供了关于疫苗成分的更详细的信息。

本页上的信息是基于我们能从现有文献中找到的最佳信息。

页面上次更新时间:

2022年5月26日星期四

https://vk.ovg.ox.ac.uk/vk/vaccine-ingredients