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埃博拉病毒及马普生物制药公司随想 精选

已有 10902 次阅读 2014-8-12 22:41 |系统分类:观点评述

   最近几天打开电脑都是埃博拉的消息,先是持有救命药Z-Mapp--的美国马普生物制药公司(Mapp)抢占了媒体的头条,接着FDA大开绿色通道放行GSK埃博拉疫苗进入临床,与此同时赛默飞迅速推出埃博拉病毒快速检测试剂盒。甚至盛传FDA可能允许将治疗埃博拉药物不经临床试验,其直接用于已染病者。

在这里本人不想过多谈论埃博拉致病性有多强,有多可怕。只想借此反思一下,在埃博拉爆发时,众多国际公司开始行动的时候,我们国内的企业或者科研院所为什么没有快速跟进?                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            

首先,埃博拉病毒研究需要在四级实验室(BSL-4才能研究,大陆直到2003年SARS爆发后,才开始筹建四级实验室,目前在国内四级实验室也仅有一家(湖北武汉BSL-4病毒实验室),因此国内公司根本不具备进行开发新药和疫苗进行研究的必要条件。所以也只能眼睁睁看着国际同行在争相表演。反之,美国不仅有22个四级实验室,而且还允许象Mapp公司中的这些科研团队共同使用一些级别极高的生物实验室,这也是为什么Mapp这家名不见经传的小公司可以生产需要使用生物安全四级实验室的药剂。这也是美国为什么敢有勇气把两名患者接回国内治疗的原因,因为他们有底气。我们中国敢吗?其次,由于埃博拉药物的市场很小,因此难以刺激大型医药公司进行研究,因此只有中小企业才有兴趣进行跟踪研究,而背后则多是政府出资。在国内得到资助从事这种研究多为科研机构,他们似乎更愿意去做一些基础的探索,而不是新药的开发。 现在埃博拉爆发在遥远的非洲,我们可以作为一个旁观者来观察瘟疫的进展,和各大公司竞相推出新产品。但是,如果埃博拉发生在中国呢?我们能有美国这样的药物储备吗!就算是Z-Mapp这样的药物也没有吧。可能整个国家又会陷入恐慌之中,2003年SARS的噩梦又会重演。

因此个人认为,首先,国内应该建立足够的四级实验室(虽然四级实验室造价不菲),并对企业开放,既可以提高中国制药企业的竞争力,又可以增加技术储备。第二,引导并资助部分企业进行“小众化”传染病的新药研发。第三,对有资源进行高危传染病研究的科研机构,应该引导他们着重进行药物的开发,而不是仅仅关注基础研究。这样一旦有疫情出现,我们有了足够的硬件,软件储备,也可以做到手中有粮,心中不慌。


关于国内和美国的P4实验室没有详细的资料,给出的数据不准之处,还请大家斧正。




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