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临床研究结果发表不及时问题严重

已有 3087 次阅读 2016-2-23 15:42 |个人分类:自然科学|系统分类:海外观察

临床研究都有严格的伦理学规范,主要是避免对受试者造成不必要的伤害,另外为了让宝贵的临床研究成为支持临床诊断治疗的依据,也对临床研究及时公布和发表时间有严格的要求,但是实际情况并非如此,即使国际大牌的临床研究,大部分都没有按照规定及时公布和发表研究结果。这一问题应该引起临床医学研究的高度关注和重视。估计中国等一些医学研究不够发达和规范的国家,这种情况更为严重。


对临床诊断治疗有价值的临床研究结果,应该尽快公开发表,这样才能促进医学的进步和发展,但实际情况并非如此。217日发表在BMJ杂志的一篇研究论文,通过对美国顶级医学研究中心的临床研究的分析表明,即使这些代表国际先进的医学研究机构,临床研究结束后2年内公布的比例只有35.9%

2007年-20104年中,51家研究机构在美国临床研究注册网站上正式注册并完成4300项临床研究,研究完成后2年内只有29%的临床研究结果在学术论文中发表,只有13%在注册网站ClinicalTrials.gov进行了平行报道。临床研究报道的比例在不同研究结构之间差异巨大,其中发表比例最高的是明尼苏达大学,2年内发表55.3%。发表比例最低是内布拉斯加大学为16.2%

论文责任作者耶鲁大学教授Harlan Krumholz说,不及时报告和出版临床研究数据从根本上损害研究企业,违背了研究人员对患者和资助机构的承诺,是对宝贵时间和经费的巨大浪费,甚至将威胁到循证医学临床决策。直到20147月,也只有2/32007年到2010年间已完成的临床研究数据发表或在线公布。过去的同类研究也发现类似问题,大约有25-50%的临床研究结果许多年后一直不发表和公布。



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