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美国计划开展二甲双胍抗衰老临床研究

已有 7595 次阅读 2015-6-18 17:22 |个人分类:自然科学|系统分类:海外观察

这不是笑话,最近美国医生兼科学家Nir Barzilai教授真的准备向FDA提交申请,希望开展临床试验研究抗衰老药物的效果。检测的药物是人们最熟悉的糖尿病药物二甲双胍。

624日,这些科学家将与FDA的官员会面讨论这个临床研究设计的可行性。他们认为,衰老首先属于一种机体功能紊乱,或说就是一种病,所以可以用药物进行干预治疗。抗衰老研究一直是生命科学领域的热点研究,目前发现几种有效的抗衰老措施和药物包括热量限制、雷帕霉素、二甲双胍,热量限制、雷帕霉素在实施上存在的问题比较大,二甲双胍则是在临床上长期广泛应用的药物,所以这些科学家选择这一药物。二甲双胍发挥作用类似于体育锻炼的效果,也更符合生理性抗衰老的需要。


FDA也对这一提议表示欢迎,认为这一思路值得考虑。研究对象主要包括癌症、心脏病和认知功能障碍患者,但不能同时有二型糖尿病的患者,因为糖尿病患者可能本来就可以服用这种药物,即使有效也说明不了问题。

纽约爱因斯坦医学院Nir Barzilai医生说,目前治疗衰老相关疾病的基本方法是用一种疾病替换另一种疾病,为治疗一种疾病,许多人最后死于另外衰老相关疾病,延缓衰老才是彻底解决问题,提高整体效益的合理手段。

Barzilai等计划开展用二甲双胍抗衰老临床研究TAME,该项目计划给数千名衰老相关疾病患者,这些人都患有癌症、心脏病和神经退行性疾病的一种或两种,或者存在这些疾病的高危因素。将二型糖尿病患者排除在外,是因为该药物能治疗糖尿病。这些受试者将重点检测将来惟患更多疾病和死亡的情况。

624日,学者将试图说服FDA官员同意开展这一研究,如果研究获得成功,将给抗衰老药物应用铺平道路。这也将证明,衰老是一种疾病,能用药物进行治疗,也将对加强衰老的研究产生促进作用。

NIH老年研究所527日的一次会议上,FDA药物评价和研究中心临床科学主任Robert Temple暗示FDA对这一思路表示欢迎。

Barzilai说,研究的目的不是为追求永生,而是为延长人们健康生活的时间。美国老年研究联盟执行主任Stephanie Lederman说,许多人可能误认为他们在寻找回春之泉。但他们认为,长生不死的愿望是非常无聊和不负责任的。

10年前一些抗衰老药物公司的失败,随后美国的老年医学或抗衰老研究一直停滞不前。最近许多动物试验结果显示,一些药物和生活方式确实能通过生理过程产生延长寿命的作用。因此,TAME项目组织者认为该领域又到了重要时机。

例如美国老年研究所赞助的干预研究项目,研究人员在三个地点系统检测大量抗衰老治疗方法的效果,结果发现许多方法对多种种系小鼠确实具有延长寿命的作用。其中包括热量限制和雷帕霉素。雷帕霉素确实能通过某些生理途径产生抗衰老效益,但是长期使用会导致明显的免疫抑制。

TAME项目研究二甲双胍的抗衰老效应,该药物能提高肝脏的胰岛素敏感性,抑制葡萄糖产生。临床上使用二甲双胍的历史已经超过60年,证明该药物的极大安全性。蠕虫和小鼠等动物试验证明该药物具有延长寿命的作用,临床研究数据表明,二甲双胍可能具有推迟心脏病、癌症、认知能力的衰退和死亡的作用。TAME项目研究计划在美国15个中心招募300070- 80岁老年人,研究持续5 - 7年,研究经费大约5000万美元,不过目前经费并没有着落。

华盛顿大学Matt Kaeberlein教授曾经组织过雷帕霉素治疗老年狗的研究。他认为Barzilai的研究计划是合理的。虽然动物试验中发现,其他药物的抗衰老效应更强,但是二甲双胍长期的临床应用历史是重要的基础。首先选择二甲双胍开展抗衰老研究非常符合科研逻辑。与FDA讨论这一问题的作法也非常聪明,是一次非常好的宣传策略。




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