一种新型纯化vero细胞狂犬病疫苗（PVRV）肌肉和皮下免疫健康志愿者的安全性和免疫原性（印度）

背景：狂犬病100%致死，但可以通过现代疫苗和免疫球蛋白预防。亚洲和非洲的发展中国家大量需要狂犬病疫苗。印度也研发出一种新型纯化vero细胞狂犬病疫苗（PVRV），本文评价该疫苗通过肌肉（IM）和皮下(ID)接种途径在健康志愿者中的安全性和免疫原性。

方法学：Ⅰ期临床试验招募的60个成人受试者年龄介于18～50岁，在0、 7、 21天肌内或皮下随机接种3剂1 ml 或 0.1 ml新型PVRV。对照组肌肉免疫市售PVRV (Verorab)。接种后28天内用日记卡记录不良反应(AEs)。0、 7、 21 和42天通过快速荧光灶抑制试验（RFFIT）评价免疫原性。

结果：3组共有116例报告局部和全身不良反应。大多轻微，痊愈后没有后遗症。也有少数偶发异常反应，经分析认为与疫苗无关，不算问题。未发现常规实验检测参数有显著改变。接种2剂疫苗即能使所有受试者产生保护性抗体滴度(≥0.5 IU/ml)，几何平均滴度在免疫后第7天介于0.57 ～ 0.69IU/ml，21天3.07 ～3.97 IU/ml，42天6.12 ～ 8.52 IU/ml。

结论：PVRV耐受性好，无论肌肉或1/10剂量皮下接种均产生良好免疫原性。很有必要对这种新疫苗作进一步的研究。

 [Safety andimmunogenicity of a new purified vero cell rabies vaccine (PVRV) administered by  intramuscular and intradermal routes in healthyvolunteers,  Vaccine  31 (2013) 2719– 2722 王月译　严家新校]