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一种新型vero细胞狂犬病疫苗的安全性和免疫原性(印度)

已有 8614 次阅读 2013-7-24 09:27 |个人分类:狂犬病防治|系统分类:论文交流| 狂犬病, 疫苗, 安全性, 细胞, VERO

一种新型纯化vero细胞狂犬病疫苗(PVRV)肌肉和皮下免疫健康志愿者的安全性和免疫原性(印度)

 

背景:狂犬病100%致死,但可以通过现代疫苗和免疫球蛋白预防。亚洲和非洲的发展中国家大量需要狂犬病疫苗。印度也研发出一种新型纯化vero细胞狂犬病疫苗(PVRV),本文评价该疫苗通过肌肉(IM)和皮下(ID)接种途径在健康志愿者中的安全性和免疫原性。

方法学Ⅰ期临床试验招募的60个成人受试者年龄介于18~50岁,在0、 7、 21天肌内或皮下随机接种3剂1 ml 或 0.1 ml新型PVRV。对照组肌肉免疫市售PVRV (Verorab)。接种后28天内用日记卡记录不良反应(AEs)。0、 7、 21 和42天通过快速荧光灶抑制试验(RFFIT)评价免疫原性。

结果:3组共有116例报告局部和全身不良反应。大多轻微,痊愈后没有后遗症。也有少数偶发异常反应,经分析认为与疫苗无关,不算问题。未发现常规实验检测参数有显著改变。接种2剂疫苗即能使所有受试者产生保护性抗体滴度(0.5 IU/ml),几何平均滴度在免疫后第7天介于0.57 ~ 0.69IU/ml,21天3.07 ~3.97 IU/ml,42天6.12 ~ 8.52 IU/ml。

结论:PVRV耐受性好,无论肌肉或1/10剂量皮下接种均产生良好免疫原性。很有必要对这种新疫苗作进一步的研究。

 [Safety andimmunogenicity of a new purified vero cell rabies vaccine (PVRV) administered by  intramuscular and intradermal routes in healthyvolunteers,  Vaccine  31 (2013) 2719– 2722 王月译 严家新校]




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