3R原则与生物制品行业的未来

（2013中国生物制品年会　稿件）

武汉生物制品研究所有限责任公司　严家新　研究员

6．与动物保护组织携手前行
          全世界每年用于实验的动物数以千万计。据估计，全美一年约有2,800万只动物被用于实验，其中大约1,800万只被杀死。英国每年因实验而死的动物是251万只，加拿大是166万只，荷兰是73万只。如此巨大的数字不仅引发了动物保护组织的抗议，而且也引起了各国科研部门的注意。

动物保护已成为一个日益热门的话题。随着动物保护运动影响的不断扩大，许多世界级的大公司为了减少公众的诘难，自20世纪80年代开始，也先后采用了新方法，替代或是减少实验用动物。比如：雅芳、黛尔、爱丝迪劳德、吉列和露华浓等著名的化妆品公司很早就开始以停止使用动物实验来换取公众的支持。

迄今已经促成55个国家的顾客在一份全球性保证书上签名，承诺支持永远终止化妆品动物实验。

在欧洲，关于实验动物的争论甚至浮上政治层面，成为一些政党、尤其是有“绿色”倾向的政党争取选民的“法宝”。在美洲，近十几年来，在4年一度的美国总统大选中，角逐白宫宝座的候选人没有哪个胆敢不许诺保护动物。

科研人员应当欢迎3R原则。尽量减轻动物的痛苦及压力，并且在实验最初阶段采用可行的体外试验方法进行危险性评估以减少动物使用量，也节省了金钱与时间。各个领域的科研人员在推行3R原则方面都已取得了长足的进步。例如：使用新的统计方法可大量减少某些实验动物的使用量而不会降低精确度；转基因技术使得小鼠对癌症或小儿麻痹等人类疾病更加敏感，可以更快速地筛选出潜在的致病源，并减少疫苗研究中所使用灵长类动物的数目。

当然，3R原则中的“替代”对于某些研究领域或某些研究项目也可能无法完全实现。因为组织培养系统过于简单，根本不能与整体动物的复杂度相比，特别是在神经科学、行为学等研究领域，不用动物实验，有些研究项目就没法进行。在这类情况下，重点应放在“减少”和“优化”。

对于中国企业而言，一旦在产品的生产和检验中违背了3R原则，不仅相关产品将不被市场认可，同时还将面临动物保护舆论的谴责，影响企业形象。因此，相关企业要尽早开展并逐步扩大对动物试验替代方法的研发，在做到尽量不用或少用实验动物的原则下，以科学技术手段保证产品的安全性和有效性。也只有这样，才有可能打破国际贸易中一些国家和地区有意设置的技术壁垒。

只有遵循3R原则，大力开发和推广动物实验替代方法，生物制品行业才能确保有光明的未来。