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论文赏析:结直肠癌甲基化标志物SDC2的全基因组鉴定与评价
卢长明 2021-4-30 15:55
评述: 当前,肿瘤甲基化检测产品研发潮头高企。在肠癌检测领域,SDC2基因甲基化检测技术引起了人们广泛关注。首先是韩国团队2014年4月以SDC2基因为靶标,率先在韩国FDA注册了第一款甲基化检测肠癌的产品EarlyTect™-Colon,随后我国康立明公司2018年在中国FDA注册了同类产 ...
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论文赏析:结直肠癌早期诊断 粪便DNA的SDC2甲基化检测技术及其临床评价
卢长明 2021-4-21 16:32
结直肠癌早期诊断—— 粪便DNA的SDC2甲基化检测技术及其临床评价 一、引言 本研究的目的是开发一种基于粪便样本DNA的 SDC2甲基化检测技术,用于结直肠癌的早期诊断并对其临床价值进行评价。 二、方法 本方法以粪便为样本,提取DNA,经过亚硫酸盐处理后进行两轮PCR反应。第一轮 ...
个人分类: 结直肠癌|12194 次阅读|没有评论
论文赏析:DNA甲基化和影像学特征相结合的肺部结节恶性诊断模型
卢长明 2021-4-20 10:42
题目:DNA 甲基化和影像学特征相结合的肺部结节恶性诊断模型 背景:早期发现肺癌可降低肺癌的死亡率。然而,在临床上利用低剂量CT(LDCT)诊断肺部结节的良性和恶性并不容易。本研究试图通过DNA甲基化标记物和影像学特征相结合建立预测模型,来鉴别肺部结节的良性和恶性。 一 ...
个人分类: 肺癌|2685 次阅读|没有评论
[转载]中国医疗器械及体外诊断试剂法规一览表(2020年8月)
卢长明 2021-1-30 08:56
《 医疗器械监督管理条例 》于2014年6月1日起正式实施,并于2017年5月4日修订,各类配套规章及规范性文件亦于近年来陆续制修订并发布。这些法规对于指导各医疗器械企业的产品研发和管理具有重要意义。为了便于大家查找和学习,深圳医疗器械协会将相关法律法规进行了收集和编目,请点击 新版中国医疗器械法 ...
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武汉艾米森生命科技有限公司大量招聘人才
卢长明 2021-1-6 16:53
招聘启示 武汉艾米森生命科技有限公司(简称艾米森)专注于全球高发恶性肿瘤无创筛查产品研发、生产、销售与检测服务。本公司以“早期、精准、无创、居家”为产品理念,开发高发肿瘤的早期无创筛查产品。通过分析体液(血液、粪便、尿液等),发现早期肿瘤基因突变和表观遗传变异等,为肿瘤早诊早治提供强大的技 ...
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论文赏析: ct DNA甲基化谱可用于结直肠癌的早期诊断、预后和筛查
卢长明 2020-11-27 15:34
题目:ct DNA甲基化谱可用于结直肠癌的早期诊断、预后和筛查 文献来源:Luo et al., Sci. Transl. Med. 12, eaax7533,1 January 2020;影响因子: 17.16 一、论文概要 本研究的目的是开发甲基化检测标记物,并应用于结直肠癌诊断、预后、筛查和癌症分型。 甲基化检测标记物的开发: 通 ...
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肠癌检测试剂盒竞品分析系列报告
卢长明 2020-11-27 15:08
点击以下链接阅读 肠癌检测试剂盒竞品分析系列报告
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国内外肠癌检测试剂技术参数一览
卢长明 2020-11-24 11:11
结直肠癌基因检测试剂盒是在肠镜之后发展起来的一种新型筛查手段,可通过粪便或血液样本的检测获取有关结直肠癌及其癌前病变的信息,为结直肠癌的筛查和诊断提供依据。由于结直肠癌甲基化检测试剂盒具有无创、 安全、简便、廉价,和普查对象的依从性较好等特点,诞生之初已经引起社会广泛关注。 2014年10月19日 ...
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[转载]体外诊断试剂临床试验技术指导原则
卢长明 2020-11-17 10:25
体外诊断试剂临床试验技术指导原则 一、概述 体外诊断试剂的临床试验(包括与已上市产品进行的比较研究试验)是指在相应的临床环境中,对体外诊断试剂的临床性能进行的系统性研究。 申请人应在符合要求的临床单位,在满足临床试验最低样本 ...
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[转载]医疗器械临床试验设计指导原则
卢长明 2020-11-17 10:09
医疗器械临床试验设计指导原则 医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全有效性进行确认的过程。临床试验是以受试人群(样本)为观察对象,观察试验器械在正常使用条件下作用于人体的效应或对人体疾病、健康状态的评价能力,以推断试验器械在预期使 ...
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