生物技术创新创业分享 http://blog.sciencenet.cn/u/SNPs 美国HudsonAlpha研究院的研究员。做分子鉴别诊断平台技术的开发和免疫组库基础科研。

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一个临床参比实验室一年做了86万个PCR!

已有 7347 次阅读 2012-5-3 02:54 |个人分类:生物技术创新创业|系统分类:海外观察| 生物技术, 创新, 创业, 多重PCR

午饭时和Diatherix实验室主任聊天,这是用我先前开发的tem-PCR技术进行临床服务的公司。他们现在每天收到从美国各地快递来的三四百个标本,通过多重PCR做病原体检测(和耐药基因检测)。据他们讲,每天这三四百个标本,如果不是做多重PCR, 相当于每天做8000个PCR反应(把多重“拆”成单个算)!

去年一年统计下来做了86万多个PCR!! 今年还会后30%以上的增长率。

目前他们正在进行一个市场“攻势”,试图使更多的医院对所有入院住院病人做预先带病菌多从PCR(mPCR)检测。因为美国一般的医院都有5%左右的住院病人有院内感染,按照新的法律规定(许多州都有相关规定了),如果是院内感染,国家的医疗保险就不付增加的费用。而这5%的病人的医疗费用就是决定一个医院是否盈利的关键。如果医院自己出钱对每个将要入院的病人进行携带菌检测摸底,等一旦病人有感染有恰好是病人本身携带菌种感染,那医院就有了证据问保险公司要钱,因为这是病人自己携带到医院来的细菌,不是在医院得到的细菌。

做这个市场并不简单,需要掌握每个医院院内感染的发病率(这个容易,每家医院都要公布院内感染发病率),还要说服医院的管理人员投资做这个检测,因为这个先要医院出,病人出院后再从保险公司那里讨回来。

Diatherix在这个领域是美国做得最好的。因为有多重PCR技术,能够每天做上千个标本。

不过,他们的局限就是要医院和医生把标本邮递给他们,第二天给结果。如果医院或者医生有了iCubate仪器,在当地就能做实验,几个小时后就有了结果了。可是,iCubate做产品需要报批,而Diatherix提供服务就不需要FDA批准。这是他们能够快速进入市场的一个优势。

另外,能够快速进入市场还有两个原因:(1)院内感染愈演愈烈,已经成为医院服务的大难题;(2)政府处理院内感染采用的是行政手段,医院没有配套的技术很难不赔钱。

我们几年前开发出来的tem-PCR技术,经过Diatherix三年不到的努力,已经在市场上开花结果。使用这个技术的医院转亏为盈,病人住院时间缩短,医生也显得“医道高明”了。这个成功案例现在正在被附近的范登堡大学商学院的几个学生做详细分析。这时一个很典型的技术进入医疗市场的案例,很值得学习。

这样的模式现在在中国还不行:第三方参比实验室(独立于医院的商业实验室)在国内还不普及,没有明确的政策。能够收费的都是经过SDA报批的项目,医保更不能覆盖新技术。所以新技术引进不单纯是技术问题,更是市场机制的问题。而医改如果不注意用新技术来降低费用,光靠行政手段能够控制的很有限。


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