1. 研究内容

    （1）手足口病“皮肤-经脉-脏腑”传变假说的理论建构：检索古今文献，分类整理、辨析古今医家对手足口病的病因病机认识，考察既往医家对手足口病辨证模型的选择及评价，剖析其应用现状及得失，在《内经》外感病的传变模式的启发下，建构“皮肤-经脉-脏腑”传变假说。

    （2）手足口病“皮肤-经脉-脏腑”传变假说的验证：通过审证求因等中医方法，对3000例患者（含轻症、重症和危症病例）进行流行病学调查，获取手足口病症状体征分布、病因病机演变、临床证候特点和出疹性疾病的传变规律的第一手资料：①通过症状、体征、实验室、影像学检查结果的比较，筛选手足口病患者不传、顺传、逆传的相关指标，并经敏感性、稳定性鉴别，进一步确定；②通过年龄、性别、病毒持续时间、发热时间及体温高低，是否妊娠、肥胖，是否出现肺部感染、急性呼吸窘迫征、多器官功能衰竭等，是否合并结核病、病毒性肝炎、糖尿病、哮喘、心脑血管病，以及是否抗病毒治疗、对症处理及中医药干预等分析比较，以筛选和确定影响手足口病患者顺传、逆传的相关因素；③探索手足口病不同时期分期辨证的客观指标，及其对证候诊断的贡献度，尝试评价临床各期基本证候轻重程度的标准。

    2. 预期成果

    （1）阐明“皮肤-经脉-脏腑”传变假说在手足口病发生、发展的和病机演变意义；发现手足口病“不传、顺传、逆传”等三种传变模式的证候特点、预测指标、易传因素和病因病机规律；构建手足口病的分期辨证模式。

    （2）发表1篇SCI论文，3~5篇核心期刊论文。

    （3）争取项目获奖，为“手足口病诊疗指南”更新提供理论支撑。

    3．拟解决的关键问题

    （1）在手足口病的传变过程中，那些临床表现和实验室、影像学指标构成不传（表解而癒）、顺传（气分）、逆传（心包）证候特点？

    （2）哪些重要因素影响手足口病的顺传和逆传？

    （3）手足口病的传变特点和传变规律有那些？

    （4）“皮肤-经脉-脏腑”传变假说是否符合手足口病的临床演变规律？ 

    4．研究方法

    （1）假说建构：采用文献整理、抽象思维等方法，构建手足口病“皮肤-经脉-脏腑”传变假说，初步拟定表证、里证、坏证的诊断范围，论证不传、顺传、逆传的内涵及标志。

    （2）临床验证：参照“中医药防治手足口病的临床指南” ，采用临床流行病学调查方法，观察手足口病患者轻症1000例、重症1000例、危重症1000例（存活、死亡各500例）的临床症状、体征和实验室指标改变情况，分为表证期、里证期和恢复期进行证候学调查、一般情况统计和证素分析（）。

    (3）统计分析：计量资料以均数±标准差（X±s）表示，多个样本均数两两比较的方差分析（q检验）分析各组差异。

    (4）结果判断：①筛选手足口病患者不传、顺传、逆传的相关指标，并经敏感性、稳定性鉴别，进一步确定；②通过年龄、性别、病毒持续时间、发热时间及体温高低，是否妊娠、肥胖，是否出现肺部感染、急性呼吸窘迫征、多器官功能衰竭等，是否合并结核病、病毒性肝炎、糖尿病、哮喘、心脑血管病，以及是否抗病毒治疗、对症处理及中医药干预等分析比较，以筛选和确定影响手足口病患者顺传、逆传的相关因素；③通过审证求因等中医方法，进行证素频率调查，以确定不同病情患者的表证期时间、不同时期的证候学特征和病因病机特点（主要病机、次要病机）。

    2．技术路线 

    （1）假说建构

    （2）临床验证