资料来源：临床研究分会，2022-06-13 18:31

2021年12月31日，在中国标准化协会立项，由北京中医药大学东直门医院、中国中医科学院中医临床基础医学研究所、兰州大学循证医学中心共同制订的“中医临床指南/共识推荐意见分级”标准（以下简称“标准”），已完成起草并审查通过，准予发布。关于该标准制订过程，也于2020年3月在《中医杂志》正式发表。

制订过程

该标准于2018年1月25日经中国标准化协会正式立项，采用文献研究与专家共识法相结合的方法，制订用于指导中医临床指南和专家共识制订者形成科学规范的推荐意见的工具。

文献研究部分选取目前传播较广，质量较高，涵盖中医内科、针灸及专科专病的33部《中医药循证临床实践指南》及32部由国内外权威指南制定机构发布的指南制定手册为例，提取与推荐意见形成过程及报告规范等相关内容，经过小组讨论，制订了“中医药临床指南/共识中推荐意见分级标准”的初始条目调查问卷，于2018年6月16日通过电子邮件、微信、短信相结合的方式，邀请36名涵盖中医临床、中西医结合临床、循证医学、期刊编辑、中医药标准化领域的专家发送了专家问卷调查邀请函及专家调查问卷。最终回收有效问卷30份，回复率为83.3%，回复专家中男性13位，女性17位，从业时间＞10年者22位。

根据回收调查问卷的内容，于2018年8月3日邀请14名来自13家各校、科研院所及医疗机构的专家，召开专家共识会议，针对该标准中的不同项目进行讨论，最终达成共识。在行业内征求专家意见，形成本标准征求意见稿，起草组根据反馈意见修改后，形成标准送审稿。2020年4月13日，标准送审稿在中国标准化协会网站公开征求意见。2020年10月14日，标准化协会组织相关专家进行审查，提出修改意见。2021年1月15日，召开线上专家审查会，起草组根据专家意见对本标准进行进一步修改，并提交报批稿。最终于2021年12月31日完成审查，批准发布。

标准内容

《中医临床指南/共识推荐意见分级标准》共包括推荐意见形成方法报告原则、影响推荐意见的因素、推荐意见强度分级及表述、推荐意见内容报告4部分内容，具体如下。

一、推荐意见形成方法报告原则

1）中医临床指南和专家共识中应报告参与推荐意见形成共识过程专家的基本信息，如姓名、单位、专业、相关利益声明等。

2）中医临床指南和专家共识中应报告形成推荐意见的共识方法及原因。3）中医临床指南和专家共识中应报告达成共识的标准。4）中医临床指南和专家共识中应报告达成共识的具体过程。