一、传统药（Traditional Medicines）

传统药是指按照传统医学理论指导用于预防和治疗疾病的物质。

我国的传统药历史悠久，疗效确切，具有成分多样、毒性较低等特点，它不仅在治疗常见病和康复保健方面发挥着巨大作用，而且对心脑血管疾病以及肿瘤、艾滋病等重大疑难病症的防治方面，显示了巨大潜力，且以毒副作用低而受到世界医药界的瞩目。

党和政府历来重视传统医药的发展，为使我国传统医药逐步走上规范化、标准化投入了大量人力、物力、财力。从20世纪60年代初以来的两次全国性的药材资源普查，编辑出版了《中药大辞典》等文献典籍以及《中华人民共和国药典》等法定药品标准。从1963年开始，传统药（中药）以药典第一部的形式单独编纂出版；为保护和发展我国传统医药，国务院1998年还颁布了《中药品种保护条例》，并且把中药品种保护制度列入本法第三十六条。建国50年来，我国传统药的生产、使用方面也得到了巨大的发展。

中药的采集、种植、加工已逐步走上科学化、规范化的道路，并把条件具备的中药材、中药饮片逐步实施批准文号管理（见本法第三十一条），中成药的剂型也由过去的九散膏剂粗放制作发展到包括提取、浓缩、分离纯化和使用现代科技、生物技术对有效成分进行结构改造，研制出了包括滴丸、贴膜、气雾剂和注射剂在内的各种现代药所具备的剂型。

在回归自然、使用绿色药物的呼声日益高涨的今天，在经过漫长的历史过程中通过临床实践和经验积累逐步形成中药方剂，已成为研制开发新药的不竭源泉。

二、现代药（Modern Medicines）

现代药是指19世纪以来发展起来的化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品等。因为这类药最初在西方国家发展起来，后传入我国，又称西药。

有人总结了传统药与现代药的配伍应用，但这只是基本治疗与辅助治疗的相互关系：

1.合理配伍，增强疗效：现代药针对性强，药效迅速，传统药则能宏观调控，疗效稳定、持久，两者合理配伍在疗效及作用时间等方面有着相互调节、取长补短的功效。

甘草与氢化可的松在抗炎、抗变态反应方面有协同作用，因为甘草甜素有糖皮质激素作用，并可抑制氢化可的松在体内的代谢灭活，使血药浓度升高，疗效增强。安络血、维生素K1与三黄泻心汤合用治疗上消化道出血比单用现代药有明显加快止血的作用。在乳腺炎的治疗中选用青霉素、链霉素与通络散结、清热解毒的传统药连用，如：金银花、蒲公英、丹参、连翘、赤芍、鸡血藤等可产生协同作用，取得比较好的效果。黄芩、金银花与青霉素合用时，能增强青霉素对耐药金黄色葡萄球菌的抑制作用，在抑制耐药菌体蛋白质合成上有协同效应。传统药及其制剂与一些抗生素应用，效果会显得好些。很多传统药如黄连、黄芩、黄柏、穿心莲、双花等有清热解毒、抑菌作用，黄连中的小檗硷、黄芩中的黄芩甙、金银花中的绿原酸、穿心莲中的穿心莲内脂均有抑菌作用，对痢疾杆菌、伤寒杆菌、金黄色葡萄球菌、结核杆菌等有抑制作用。此外，板蓝根、大青叶、柴胡等具有较强的抗病毒作用，与现代药配伍治疗流行性感冒、肝炎疗效都比较好。

将不同功效的中西药合用，可达到作用互补、增强疗效的目的。如对心功能不全者，应用补心汤配合现代药扩张血管药双克等利尿剂，由于其作用机制不同，具有协调相加效应，能显著提高心力衰竭的治疗效果，提高患者生活质量。肾盂肾炎选用传统药清热利湿、利尿通淋、凉血活血止血的药物治标，补肾药治本，现代药抗生素输液，取长补短效果较好。对疮疡肿毒可用清热解毒、消肿止痛、生肌敛疮传统药外用治疗，内服抗生素也有好的疗效。

2.配合使用，降低毒副作用：临床中应用的现代药成分单一，其治疗作用虽然明显，但其副作用也很大，特别是化疗药物，毒副作用明显，使一些患者无法坚持完成化疗疗程。实践证明配合有效传统药可获得理想的效果。抗肿瘤药物有严重的消化道反应及骨髓抑制引起的细胞减少等作用，给病人造成很大的痛苦，应用时配合传统药海螵蛸、白芨、女贞子、石韦等可减轻化疗的毒副作用，特别是保护胃黏膜、防止白细胞下降。应用环磷酰胺、氟尿嘧啶等化疗药物时，联用人参，能缓解消除因使用前者导致的白细胞下降等不良反应，并且能提高机体的免疫力，如临床中应用的参一胶囊，它含有人参皂苷，培元固本，补益气血，与化疗药配合应用，有助于提高原发性肺癌、肝癌的治疗疗效，可改善肿瘤患者的气虚症状，提高患者的机体免疫功能，防止因化疗引起的白细胞下降、脱发等，可抑制肿瘤血管内皮细胞的增殖生长和新生血管的形成。

3.减少剂量，缩短疗程：临床中经常应用的珍菊降压片（成分有珍珠层粉、野菊花、槐米、乐宁、双克）有较好的降压作用及改善症状的作用。若以珍菊片常用量每日一片每日三次，其中的盐酸乐宁比单用时的剂量减少好几倍，疗效增强，并可缩短疗程。强的松、环磷酰胺等现代药治疗免疫性疾病如肾炎、类风湿性关节炎等，长期应用毒性较大，加用传统药雷公藤等，可减少现代药的用量，从而缩短疗程。在应月1化疗药物丝裂霉素、氟尿嘧啶、长春新碱化疗时，配合使用传统药脾肾方（党参、白术、菟丝子、补骨脂、女贞子、枸杞子），可使化疗完成率高，减少化疗药物的使用量。

三、传统药能够直接发展成现代药吗？

在药学史中，由传统药（天然药物）发展为现代药的例子颇为不少，如从黄花蒿到青蒿素，从砒霜到三氧化二砷，从金鸡纳树皮到喹啉，从白柳树皮到阿司匹林，凡此等等。但传统药（复方或单味药）能够直接发展成现代药，或者说在传统理论指导下应用的单味药或复方能够获得FDA批准吗？

2016年12月，《自然药物发现》杂志发表了一个由欧洲生物信息研究所、新墨西哥大学和英国癌症研究院合作研究结果，统计到目前为止FDA批准的药物数量和这些药物的作用靶点。截至2015年有1578个FDA批准药物，作用于893个靶点，其中有667个人体靶点（其余为细菌、病毒靶点）。如果包括美国以外上市的抗疟疾药物，那么药物总数为1669个，其中1419个小分子、250个生物大分子药物。

现代新药研究与开发的关键首先是寻找、确定和制备药物筛选靶——分子药靶。药物靶点是指药物在体内的作用结合位点，包括基因位点、受体、酶、离子通道、核酸等生物大分子。选择确定新颖的有效药靶是新药开发的首要任务，其中受体尤其是G-蛋白偶联的受体靶点占绝大多数，另还有酶、抗菌、抗病毒、抗寄生虫药的作用靶点。合理化药物设计可以依据生命科学研究中所揭示的包括酶、受体、离子通道、核酸等潜在的药物作用靶位，或其内源性配体以及天然底物的化学结构特征来设计药物分子，以发现选择性作用于靶点的新药。

显然，按照传统医学理论指导的药物，是不具备药物靶点的。因此，至今还没有研究出一种传统医学的复方植物药或动物药，那些传统的药物学理论并不能帮助我们实现从传统药向现代药过渡的工具。尽管早些年，FDA放开了一条特别通道，容许复方传统医学的药物制剂申报临床试验，而且先后已有二三十种中药复方陆续涌向FDA，但真正能够通过那些严格的试验规则，在疗效和副作用方面具竞争力的品种中脱颖而出，仍然是非常困难甚至是不可能的事情。这些年，中药进军FDA的呼声已经逐渐冷落，传统药进入现代药的道路似乎还没有看到曙光。

中医界一直有个说法，那就是中药的功效来自于多靶点、多途径、多层次。但是，目前药物是通过单个靶点还是多个靶点起效难以准确定义。如果药物同时和多个蛋白结合，如GPCR和激酶抑制剂则难以判断靶点是一个还是多个蛋白。如果是一个是哪一个也难以判断，尤其考虑到很多药物活性可以很差（2006年那篇文章统计有10%药物IC50大于1mM）。加上靶点组织分布、游离药物浓度、活化代谢产物等可测不可测因素，找到真正靶点更加困难。

这一切还是建立在蛋白活性与临床疗效相关这个逻辑框架之上，而生物体可能比这个模型复杂得多。从这个意义上讲，传统药要进步为现代药，仍然得细致地研究相关科学问题，而不仅是一个“复杂系统生物学”或“多靶点、多途径、多层次”的幌子，就能够让传统药在“高效低毒”的竞争中脱颖而出。

这些科学问题也许包括：（1）筛选药物靶点；（2）寻找对症方药；（3）筛选有效成分；（4）精确量效关系；（5）降低毒副反应；（6）获得循证依据。