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中药治疗肝纤维化完成美国II期临床 精选

已有 13426 次阅读 2013-11-14 04:16 |系统分类:博客资讯| 美国

治疗肝纤维化中药完成美国II期临床

贾伟

2013年11月3日在第64届美国肝病年会(AASLD)卫星会, 美国加利福尼亚圣地亚哥肝病中心的Hassanein教授报告,来自上海现代中医药股份有限公司的新药 - 扶正化瘀片成功完成美国II期临床试验,Hassanein在会上公布了扶正化瘀片美国II期临床试验结果。新闻链接:

BusinessWire

中文财经网

几个亮点说一下。

这是一个复方中成药,我的理解是它按照美国FDA Botanical Drug途径申报的新药,不是食品添加剂,后者无须开展这样的临床评价。

扶正化瘀片适应症为治疗慢性丙型肝炎肝纤维化,目前西方医学界尚无有效抗肝纤维化药物。

该药物的II期临床为多中心,随机,双盲,(安慰剂)对照试验,参加的八家临床单位均为美国高校附属医院和医学中心。

II期临床试验历时3年,后面的III期工作将更为漫长,试验方案预计于2014年完成,2015年开始。

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既然是博文,就说点轻松的。十天前专程从夏威夷飞了趟华盛顿,去给我们的中药呐喊助威。华盛顿已是晚秋,我走得匆忙,没准备厚衣服,到了以后冻得直发抖。当然这样的状态恰到好处,中药在国际主流医学界扮演救世主的角色、高调宣布临床研究结果,能有几回?所以我老人家也就大冷天穿单衣– 抖起来了。

尽管肝纤维化领域西医就没有任何治疗药物,我们说“零”的突破还为时尚早,后面还须通过III期临床。十多年前在上海工作时就参与了这个药的科研(记得当时参加了质量控制的研究和制定),跟发明人(上海中医药大学的)刘平教授合作多年。04-05年的时候也是因刘教授的邀请,我到上中大当了兼职教授。不知道当时怎么有胆子,不懂中医也敢去瞎参乎。

DC吃晚饭,席间有来自于中国的临床和企业界同行。其中有两位女士边吃饭边谈购物,说Gucci竹节包很好,就是贵,要3-5千美元一只。我好奇地问这么贵的包它好在哪里,她们说:手柄是竹节状的,自然大方。我轻声感慨道:要自然的话,应该直接买只大点的藤条包,经济实惠,还可以多放东西,买菜都合适。没想到声音很低还是被女士们听到了,她们笑了一通,没有讽刺我老人家把无知当有趣,而是礼貌地说:科学家的思维就是不一样,可以原谅。

且,她们太小看科学家了。科学家是最懂这个道理的,而且可以把此中奥妙运用自如。你没听见那些大牛动不动就跟你拽在什么顶级杂志上发表的什么什么通路上的什么什么调控基因的什么什么位点出现偏差跟什么疾病有一点统计学上有意义的相关性嘛?他们就是那高端洋气地3-5千美元一只的Gucci竹节包;而只能发低端杂志论文的用什么复方中药去治疗西药治不了的什么肝纤维化的一帮人也就只能算是藤条包、草编织袋一类的科学家。好在现实中这两种包和两类科学家都存在,只是“低端土气”的科学家大多过得比较憋屈一些而已。

发几张手机照,华盛顿特区 – 秋色犹存

 

 

 



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