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前段时间由于项目临床数据核查的事情,出于对整改意见复核的需要,购买科学出版社出版的《液相色谱-质谱生物分析手册》,编著者为国际药厂的资深生物分析研究人员,译者中包括众多校友和曾经的老师(本科毕业时用仪器时去过其实验室)。
主要内容包括法规要求相关法规和样品处理时间、常见案例。法规部分与GMP分析实验室有非常接近的要求,但具有更多灵活性。另外与GMP分析实验室样品相比,生物样品的基质复杂度要高很多,处理无疑也要复杂很多,其注意事项对于我自己要处理的样品而言,具有很好的借鉴意义。还有,案例具有很好的参考意义,特别是内源性药物的处理。
最后,由于质谱的普及,生物分析员也跟程序员一样定义为新时代农民工了。
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GMT+8, 2024-5-14 23:04
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