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需要熟悉药物分析的分为三类:
职业药物:能看懂报告单;
检验人员:直接看药典能够分析;
质量研究:需要设计药品的检验标准;
国内大部分教材为1,2类人员服务,为第3类从业人员服务的内容,零零散散分布于各指导原则里。一直想为组员找一本系统的培训教材,最合适的是Ahuja的《药物分析手册》,还有就是杭太俊的《药物分析》。鉴于小组成员的英语能力,选择了后者作为培训用书。
这两部书体现了国内外的行业特点,前者的作者全部来自于企业,后者来自于大学,也提出出了行业界和学术界内的极大研究区别。尤其是企业内的分析方法转移的要求和OOS的问题,在国内的书中毫无体现,脱节严重。
杭太俊《药物分析》中有一章的编写人员是大学同班同学,虽然深度和一些细节需要增加(比如对抗体的特性研究等内容),总体上质量还是可以的,well done。
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GMT+8, 2024-5-14 09:15
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