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关于创新型抗体药物药学评价的思考
刘伯宁 2018-9-7 16:11
关于创新型抗体药物药学评价的思考 摘要: 近年来,随着我国生物制药自主创新能力的提高,越来越多的创新型抗体药物申请注册临床试验。按照其技术特点, 可分为全新序列抗体(改良型抗体或新靶点抗体)、双特异性抗体(或复方抗体)、抗体偶联物等三类。与生物类似药不同,创新型抗体的开发具有 ...
个人分类: 药学评价|8198 次阅读|没有评论
抗体产业关键技术之二:用于重组抗体生产的细胞大规模培养技术
热度 3 刘伯宁 2013-8-3 17:21
用于重组抗体生产的细胞大规模培养技术 摘要 近年来,用于单抗药物生产的动物细胞大规模培养技术发展迅速。此领域的技术进展集中在个性化培养基开发,工艺条件优化等方面。本文总结了用于提高重组抗体表达水平的常用方法,以及细胞培养工艺对抗体药物“关键质量属性”(聚 ...
11569 次阅读|5 个评论 热度 3
治疗性单抗研究进展与抗体产业关键技术
热度 4 刘伯宁 2013-5-25 23:58
治疗性单抗研究进展与抗体产业关键技术 摘要 抗体技术历经动物血清多克隆抗体、杂交瘤单克隆抗体,以及重组基因工程抗体等不同发展时期,尤其是后者使得治疗性抗体的生产进入产业化阶段。在已上市的抗体药物中,人源化抗体、全人源抗体由于免疫原性小,临床药效好,目前已 ...
9651 次阅读|5 个评论 热度 4

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