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结肠癌中新辅助免疫治疗对比辅助免疫治疗

已有 966 次阅读 2025-8-6 21:28 |个人分类:肿瘤治疗|系统分类:观点评述

       III 期临床试验(ATOMIC)结果引发了关于局部晚期结肠癌患者辅助免疫治疗与新辅助免疫治疗哪个更好的争论,专家们对此存在分歧。目前尚无两种治疗方法的直接对比试验,但对 ATOMIC 和新辅助 NICHE-2 研究的事后分析可能会有所启发。 

      辅助治疗是先做手术切除肿瘤,之后再用免疫治疗加上化疗;新辅助治疗则是反过来,先做免疫治疗,再做手术切除。

两项研究结果 

ATOMIC 试验:在355名III期错配修复缺陷(dMMR)结肠癌患者中,术后辅助免疫治疗(阿替利珠单抗)联合FOLFOX化疗,较单纯化疗降低了50%的疾病复发或死亡风险,3年无病生存率(DFS)为86.4%,而单纯化疗组为76.6%。该试验结果于2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布,研究作者认为这一组合将成为这类患者的新标准治疗,这是结肠癌首个免疫辅助治疗研究。 

NICHE-2试验:患者术前接受新辅助伊匹单抗或纳武单抗治疗,然后手术切除肿瘤。在去年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布的数据显示,111名术前接受伊匹单抗和纳武单抗治疗的患者,3年无复发生存率达100%,超过了预设的93% 的成功阈值。 

治疗背景:III期结肠癌的标准治疗是手术切除后进行FOLFOX化疗(无论dMMR状态如何)。约15%的III期结肠癌患者存在dMMR,且对化疗有耐药性,这为在标准治疗中加入免疫治疗提供了理由。dMMR 肿瘤无法修复DNA,会积累突变引发免疫反应,但因免疫检查点蛋白表达而无效,因此使用免疫检查点抑制剂很有吸引力。

主要观点 

支持辅助免疫治疗:ATOMIC 试验的研究作者认为,该试验数据确立了辅助免疫治疗联合化疗作为III期dMMR结肠癌患者的新标准治疗,会改变临床实践。对于CT扫描显示为 I 或 II 期的 dMMR 或微卫星不稳定高(MSI-H)结肠癌患者,术后再用免疫治疗可能更好,因为这类患者术后复发风险低,无需进一步治疗,先进行免疫治疗并非最佳选择。 

支持新辅助免疫治疗:研究者认为,NICHE-2试验数据表明新辅助免疫治疗优于辅助免疫治疗,且化疗对dMMR 结直肠癌疗效有限,因此新辅助治疗是dMMR局部癌症的首选方法。也有观点认为,对于更具侵袭性的疾病,新辅助免疫治疗可能更合适,它可能有助于降低肿瘤分期,避免手术切缘阳性,若能达到病理完全缓解,还可无需辅助化疗。 

其他观点

有的医生指出,新辅助治疗的目标是手术还是非手术仍存在争议,两种方法或许都可行,取决于患者和医生,但非手术方法在疾病评估和监测方面仍存在未知。在缺乏两种方法直接对比试验数据的情况下,应采取个体化治疗策略,患者术前需多学科讨论,且分子检测(如MMR、MSI)很重要,检测结果阳性时需制定合适的治疗计划。 

目前两种治疗方式还没有“头对头”对比过(直接在同一批患者中对比效果),所以医生们更倾向于 “个体化治疗”。简单说就是,不能一刀切,得根据患者具体情况,结合肿瘤分期、侵袭性等特点做判断;以及靠生物标志物检测结果,精准匹配治疗方式。



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