资料来源：国际肝病，2024年11月26日 18:48 北京

日前，在美国圣地亚哥举行的美国肝病协会年会（AASLD Liver Meeting）上，研究人员公布了全球首创针对乙肝病毒表面抗原（HBsAg）特异性的自体T细胞受体 TCR-T细胞治疗产品SCG101最新突破性Ⅰ期临床研究数据，引发医学界的广泛关注和震动。

继2023年入选AASLD“最新突破研究”，SCG101再次被评为AASLD 2024年度“最新突破研究”。本次数据重点分析SCG101在Ⅰ期临床试验中的持续抗HBV效果。

据公布的研究数据显示，仅单次输注SCG101就展现出惊人效果。在接受单次TCR-T细胞输注的12例存在不同程度肝硬化的难治患者中，全部患者的血清HBsAg快速断崖式下降，实现显著抗病毒活性的患者比例高达92%，并在长达一年的随访期间患者HBsAg持续维持在低水平，符合停药指征。其中4例患者（占1/3）在接受单次给药治疗后的21天内实现HBsAg清除，短期即显著见效且疗效持续，在随访期内始终保持在清除状态；SCG101消除了病毒感染根源，攻克其根本，清除彻底不反弹，达到令人瞩目的震撼疗效，单次治疗即实现了真正意义的乙肝功能性治愈。

众所周知，尽管当前已有核苷（酸）类似物和干扰素等治疗手段，但这些疗法主要通过抑制HBV的复制来延缓疾病进展，无法有效清除病毒，也未能逆转病毒引起的免疫耐受状态。绝大多数患者需要长期甚至终生治疗，即使如此，仍无法根本性阻断肝癌的发生。目前在研的乙肝治疗药物，如小分子抑制剂和小核酸药物等，尽管在一定程度上能够抑制病毒活性或降低HBsAg水平，但无法直接靶向清除持续感染的根源，停药后病毒复发、指标反弹仍是普遍挑战和困境，即使长期治疗仍无法实现真正意义的功能性治愈。

在中国，HBV感染者约有1亿，每年超过40万新发肝癌病例中，由HBV感染导致的肝细胞癌占83.7%，危害十分巨大。在这样的背景下，SCG101研究的乙肝清除突破性数据超过了乙肝新药研发的关键指标和“金标准”，代表了治疗领域的重大突破，更为众多乙肝患者带来治愈希望。

参考文献

[1] Y, Xie. Hepatitis B virus-associated hepatocellular carcinoma. Advances in experimental medicine and biology. (2017). 

[2] Jiang, Y., Han, Q., Zhao, H., Zhang, J. (2021, May 20). The mechanisms of HBV-induced hepatocellular carcinoma. Journal of hepatocellular carcinoma. 

[3] Liver cancer statistics: World cancer research fund international. WCRF International. (2022, April 14). 

[4] Golabi P, Fazel S, Otgonsuren M, Sayiner M, Locklear CT, Younossi ZM. Mortality assessment of patients with hepatocellular carcinoma according to underlying disease and treatment modalities.(2017). 

[5] Du Sunda, et al. SCG101 TCR-T Cell Therapy Achieves Rapid and Sustained HBsAg Reduction with >40% HBsAg Loss in HBV-Related Hepatocellular Carcinoma Patients. AASLD 2024 No. 5026

[6] https://www.scgcell.com/newsinfo/6555471.html

（来源：SCG星汉德生物）