紫龙金片对非小细胞肺癌患者临床结局影响的真实世界研究

刘强¹，于明薇²，吴万垠³，郭勇⁴，陈军⁵，贺宇彤⁶，薛文翰⁷，张洪珍⁸，郭秋香⁹，杨国旺²，张怡²，游佳凤²，杨永²，高宠²，念家云²，何丽云^10*，王笑民^2*

1. 世界中医药学会联合会评价中心，北京100101

2. 首都医科大学附属北京中医医院，北京100010

3. 广东省中医院，广州510120

4. 浙江省中医院，杭州310006

5. 天津医科大学总医院，天津300052

6. 河北医科大学第四医院，石家庄050011

7. 甘肃省肿瘤医院，兰州730050

8. 河北省人民医院，石家庄050057

9. 北京市天之力医药科技开发有限公司，北京100028

10. 中国中医科学院中医临床基础医学研究所，北京100700

摘要 为了对正在实施的紫龙金片治疗非小细胞肺癌的前瞻性真实世界研究数据进行中期分析，初步评估紫龙金片改善患者临床结局的可能优势，采用前瞻性注册登记研究设计，招募确诊为非小细胞肺癌的患者，依据是否使用过紫龙金片区分为暴露组和非暴露组。选择其中随访时长超过18个月的患者数据，采用倾向性评分匹配对重要临床因素进行控制，对患者生存时间数据进行生存分析，采用Kaplan-Meier法计算估计生存率，采用Cox比例风险回归模型估算2组间的风险比（HR），比较2组人群的终点事件发生率、估计生存率、体力状态和生活质量评分。结果表明：暴露组死亡和失访发生率在匹配前后均低于非暴露组（P<0.05）。生存分析显示匹配前后暴露组估计生存率高于非暴露组，其中第18个月2组估计生存率匹配前分别为0.872和0.823，匹配后分别为0.865 和0.816。2组生存曲线具有显著差异（P<0.05），匹配前后HR 分别为0.661和0.474。匹配前后在第6个月和第18个月访视点时，暴露组美国东部肿瘤协作组体力状态评分（ECOG-PS）评分0分的比例较高（P<0.05）。匹配后在第6个月访视点时暴露组欧洲五维健康量表健康状况视觉模拟评分（EQ-VAS）显著高于非暴露组（P<0.05）。研究结果证明紫龙金片的临床应用能降低非小细胞肺癌患者的死亡终点发生率，提高患者生存率，并在维持患者体力状态和生活质量评分方面表现出优于非暴露组的趋势。

关键词 非小细胞肺癌；真实世界；倾向性评分匹配；中成药；生存分析

（责任编辑  徐丽娇）

http://www.kjdb.org/CN/Y2023/V41/I14/82