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AdisInsight 11月制药领域重大事件回顾:再生元,小野制药,成都先导…

已有 2035 次阅读 2022-12-27 10:47 |个人分类:数据库|系统分类:博客资讯

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AdisInsight是Springer旗下面向药物研发、疾病治疗和决策的数据库。

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1. FDA授予Iveric Bio用于治疗干性老年黄斑变性的avacincaptad pegolZimura)突破性疗法认定


Avacincaptad pegol是由IVERIC bio(前Ophthotech Corporation)经Archemix Corporation独家许可所开发的一款抗C5补体因子适配体,用于治疗老年黄斑变性(AMD)、脉络膜新生血管和1型Stargardt病。202211月,avacincaptad pegol获得美国食品和药品管理局(FDA)的突破性疗法认定(BTD),用于治疗继发于干性老年黄斑变性的地图样萎缩。本次认定是基于GATHER1和GATHER2两项III期试验数据。IVERIC bio已经公布了这两项试验的主要疗效和安全性数据。

2. 再生元与CytomX合作开发双特异性抗癌药物


CytomX Therapeutics与再生元达成研究合作与许可协议,以创建并开发条件性双特异性癌症疗法。根据该协议,两家公司将利用CytomX的Probody®治疗平台和再生元的Veloci-Bi®双特异性抗体开发平台,合作识别并确证条件性激活的双特异性抗体。根据协议条款,再生元将负责临床前和临床开发,以及商业化活动。CytomX将获得一笔3千万美元的预付款,还有资格获得未来的靶点提名费用,以及高达20亿美元的临床前、临床和商业化阶段性付款。 

3. NextCureLegoChem Biosciences合作开发抗体药物偶联物


NextCure与LegoChem Biosciences就B7-H4抗体药物偶联物(ADC)达成合作与共同开发协议,双方还拥有开发另外两个癌症治疗靶点的选择权。本次合作将利用NextCure的B7-H4抗体和LCB的ADC技术平台ConjuAllTM,以开发B7-H4 ADC。根据协议条款,两家公司将均摊分子开发成本,平分商业化产品的利润。双方还将利用各自的产品开发能力生成B7-H4 ADC,并将其推进到临床应用。此外,双方还有权选择将另外两个靶点用于ADC开发。

4. Captor Therapeutics与小野制药合作开发小分子蛋白降解剂,用于治疗神经退行性疾病


Captor Therapeutics与小野制药达成研发协议,以开发用于治疗神经退行性疾病的小分子蛋白降解剂。根据协议条款,Captor Therapeutics将利用其靶向蛋白降解(TPD)平台OptigradeTM,识别并表征降解剂候选药物。小野制药则拥有将这些候选药物进一步开发并商业化的全球独家许可权。根据该协议,Captor Therapeutics将获得总计高达2.0441亿美元的预付款、研发经费以及基于项目成功的阶段性付款。同时,Captor Therapeutics还能获得基于全球净销售额的梯度专利使用费。

5. Daewoong与成都先导合作开展基于DNA编码化合物库的药物发现


Daewoong与成都先导就小分子药物开发达成研究合作协议。成都先导的DNA编码化合物库(DEL)技术平台可设计、合成并筛选成千上万个DELs——共包含超过1.2万亿个类药物小分子。成都先导将针对Daewoong新药开发所需的特定靶点,利用DEL技术平台发现能与其结合的化合物。

6. 诺纳生物与莫德纳合作针对选中的肿瘤学靶点开发基于核酸的免疫疗法


诺纳生物(和铂医药的全资子公司)与莫德纳达成许可与合作协议,以利用和铂生物专有的全人源重链抗体(HCAb)发现平台,针对选中的肿瘤学靶点发现并开发基于核酸的免疫疗法。根据协议条款,莫德纳将获得一组由和铂医药的HCAb平台开发的、针对多个靶点的序列的独家可再授权许可,以开发基于核酸的产品。莫德纳将全权负责所有后续的开发、生产、监管及商业化活动。莫德纳还将有权选择获得额外靶点序列的独家可再授权许可。

7. 益普生宣布IIINAPOLI 3试验的积极结果


益普生公布了转移性胰腺导管腺癌的III期NAPOLI 3试验的积极结果。202211月,益普生报道称本次试验已达到其主要终点和关键次要终点。NAPOLI 3试验中伊立替康硫糖酯的安全性与先前I/II期mPDAC研究中观察到的安全性一致。

8. 小野制药与Memo Therapeutics合作发现用于免疫肿瘤学靶点的抗体


Memo TherapeuticsMTx)与小野制药达成独家研发协议。根据协议条款,MTx将利用其同类最佳的微流控单细胞分子克隆与筛选技术,发现用于免疫肿瘤学靶点的抗体。小野制药将获得相关知识产权与全球独家许可,以利用这些抗体开发并商业化候选治疗药物。MTx将获得一笔预付款、合作期间的研究经费、临床开发与销售阶段性付款,以及基于未来销售额的专利使用费。

9. EternaMD安德森癌症中心合作开发基因编辑的iPS细胞抗癌疗法


Eterna Therapeutics与德克萨斯大学MD安德森癌症中心达成研发协议,以开发先进的基因编辑的诱导性多能干细胞(iPS)疗法。根据协议条款,MD安德森癌症中心将对Eterna基因编辑的iPS细胞候选疗法刺激强化免疫应答的功能进行评估,包括其对T细胞介导免疫各方面的作用,以及促进多系分化和体内造血再生的效果。

10. 杨森与晶泰科技合作,利用后者专有的量子物理、AI和高性能云计算平台开展药物发现


晶泰科技与杨森达成研究合作协议,提供具有确实结合亲和力和预期性质的分子。根据该协议,晶泰科技将为杨森指定的特定靶点提供具有符合特征指标的小分子活性分子。晶泰科技将部署其全面的端到端平台——包容的数字化药物发现与开发(ID4),其中包括专有的基于云端计算和先进的湿实验室功能,旨在缩短“设计-制造-测试-分析”(DMTA)周期。 


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