中药走向世界的愿望与现实
李连达李贻奎
中医中药走向世界为全人类服务,是我国中医药界多年的愿望。2013年5月9日《中国中医药报》头版头条新闻:“我国八成中药作为注册药出口”。令人欣喜若狂,但在狂喜之后,有几个问题需要请教。
我国有近万种中成药,有批准生产证书的2万多种,若有八成可以作为“注册药”出口,将有成千上百种中成药作为“治疗药”“处方药”走向世界。但是实际情况是我国至今没有任何一种中药能以治疗药、处方药的身份进入美英等国。我国有10种中成药向美国FDA申请注册已十多年,投入人力物力财力不计其数,至今没有任何一种中药通过FDA审批,获准以处方药进入美国,合法的进入美国医院作为治疗药使用。2012年我国中成药出口总额为2.7亿美元(不是25亿美元),都是以中药保健品出口,而不是以治疗药、处方药身份出口,只有地奥心血康一个药进入欧盟国家,还有一些药厂正在申请,尚未批准进入欧盟国家。我国是否真的有“八成中药作为注册药出口”,应进行核实,并请主管机构提出确切可靠的官方数据。
我国将中药材、饮片、提取物,中药保健品及中成药等,统称为“中药”。这些中成药经我国主管部门批准为“注册药”,在办理出口手续时归类为“注册药”是符合我国规定的。但不是在美英等国批准的“注册药”,未经美英等进口国FDA批准的,都不承认是治疗药、处方药。出口国与进口国的政策法规不完全相同。我国批准为“注册药”不等于美英等国批准为“注册药”。不应混为一谈。
在我国中医是合法的医生,中药是合法的治疗药(处方药、非处方药)。但是在英美等国中医中药没有合法地位,不承认中医是“医”,中药是“药”。我国医生(中医及西医)都不能在美英等国合法行医,我国中药也不能以治疗药、处方药的合法身份在美英等国合法使用。中医中药走向世界困难重重,阻力重重,不仅是医学技术问题,还涉及政治、经济、文化等多方面复杂问题。因此,当前仍以国内大市场为主,充分满足国内需求为首要任务。中药走向世界要有计划、有步骤,选择疗效显著、适应外国需求的“好药”。进行长期努力,脚踏实地,一步一个脚印的走下去,不可一哄而上,不可浮躁浮夸,更不可误导群众。
转载本文请联系原作者获取授权,同时请注明本文来自李连达科学网博客。
链接地址:https://wap.sciencenet.cn/blog-715370-691610.html?mobile=1
收藏